保持两个区域之间的压降
提供一个进出某一已分级空间穿/脱工作服的场地。欧盟《GMP》附录一《无菌产品的生产》将更衣室称为气锁室,两个或两个以上串接式气锁室可用于“工作服分段着装”。
采用小容量设计。
其风量能具备较高的换气率,从而能从较高的微粒水平迅速恢复正常;因此可将某扇门打开时带入清洁空间的污染减到低水平。该原理已经在欧盟《GMP》附录一
药品GMP净化工程施工
保持两个区域之间的压降
提供一个进出某一已分级空间穿/脱工作服的场地。欧盟《GMP》附录一《无菌产品的生产》将更衣室称为气锁室,两个或两个以上串接式气锁室可用于“工作服分段着装”。
采用小容量设计。
其风量能具备较高的换气率,从而能从较高的微粒水平迅速恢复正常;因此可将某扇门打开时带入清洁空间的污染减到低水平。该原理已经在欧盟《GMP》附录一《无菌产品的生产》中给出了例证:“更衣室的一段应保持在静态,并应具备与其所导向区域相同的等级”。也就是说,在通往较清洁的洁净室的门被打开时,从气锁室输入的空气污染不得对该洁净室的空气污染水平造成影响。
隔墙工程
1、隔墙材料装卸应避免表面划伤、扭曲、撞击,避免下雨露天装、卸内装材料(特别是机制岩棉彩钢板、矿棉板等)。
2、金属壁板安装前应认真按施工图进行放线,套用门板的放线时应考虑。放线宜采用红外线水平仪,以保证精度。正式施工时,应对板材进行筛选,将表面有划伤、凹坑、对角线偏差较大的板材调整至不影响外观和功能的部位使用。
3、墙角应垂直交接,防止壁板倾斜扭曲,壁板垂直度偏差不得大于0.15%(以吊顶2600mm为例,垂直度偏差不得大于4mm)。
4、墙体板材安装应垂直,平整、位置正确,与吊顶板和相关墙体板的交接处,应采取防开裂措施;其接缝应进行密封处理。洁净室的洁净区,墙与墙、墙与地、墙与顶之间需采用铝合金圆弧过渡(内圆弧、外圆弧),墙与顶之间的圆弧应固定可靠,避免因吊顶上人而脱落。圆弧内支架应满布。非洁净区可不用圆弧过渡(根据实际情况作调整,如换鞋区一般同洁净区做法),墙与地不作圆弧。
5、墙体面板接缝间隙应一致,每条面板缝间隙误差不大于0.5mm,对角线偏差较大的板材应调整使用。
6、墙体面板上的电气接线盒、控制面板和管线穿越处的各种洞口,应位置正确、边缘整齐、严密、清洁、不产尘,并应以不燃或难燃材料封堵。安装门窗的预留洞口应符合设计要求,并应平整、严密、清洁、不产尘。
7、墙体板材安装的允许偏差和检查方法,应符合下表的要求。

安装龙骨前,应按设计要求对房间净高、洞口标高和吊顶内管道、设备及其它支架的标高等办理工序交接手续。吊顶工程中的预埋件、钢筋吊杆和型钢吊杆应进行防锈或防腐处理;当吊顶上部作为静压箱时,预埋件与楼板或墙体的衔接处,均应进行密封处理。支吊架应采取防尘处理。吊顶的固定和吊挂件,应与主体结构相联。不得与设备支架和管线支架联接;吊顶的吊挂件亦不得用作管线支吊架或设备的支吊架。

物料净化措施物料在进入洁净室前必须有效地消除外表面沾染的微粒和微生物。为此,物料净化用室应包括清理室、气闸室或传递窗。物料在外包装清理室拆除外包装,装入洁净容器内备用。此外,还应经气闸室或传递窗方可进入洁净室,送人灭菌室的物料则应灭菌。传递窗室用来在室内外或不同洁净级别的洁净室之间传递物品时,为防止破坏洁净度暂时起隔断气流贯穿的装置。传递物料的传递带不得从洁净级别低的输送到洁净级别高的区域,一般只能在传递窗两边分段传送。

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