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河北医疗器械标识系统服务至上「嘉华汇诚」

申请商品条码的方法方式参考如下 (1)线上注册:www.ancc.org.cn (2)编码APP (3)微信小程序 物品编码中心网上业务大厅 (4)到分支机构窗口办理 咨询电话4007000690 (5)提交资料: ★ 商品条码系统成员注册登记表 ★ 企业法人营业执照或营业执照副本及复印件 ★ 汇款凭
医疗器械标识系统








申请商品条码的方法方式参考如下



(1)线上注册:www.ancc.org.cn

(2)编码APP

(3)微信小程序 物品编码中心网上业务大厅

(4)到分支机构窗口办理 咨询电话4007000690

(5)提交资料:

★ 商品条码系统成员注册登记表

★ 企业法人营业执照或营业执照副本及复印件

★ 汇款凭证复印件



提醒阅读:《商品条码系统成员常见问题》

链接:http://ancc.org.cn/Business/Guide/Guide1.aspx

嘉华建议:

如产品已使用商品条码管理,则注意进行数据收集、梳理和差异分析,对“产品编码与分配、UDI标识设计”进行合规性审核确认,确认符合目的国法规要求及发码机构标准规范后,再进行数据填报和UDI标识赋予。














嘉华UDI实施服务介绍

嘉华团队在试点期间已为不同规模/类型、不同产品企业成功完成UDI实施,并探索实践总结基于UDI的各种应用,包括基于UDI的追溯系统建立、供应链数字化升级、仓库管理、生产管理、中文标签转换等。嘉华团队已经推出经过实践验证成熟的,针对不同应用场景的UDI实施方案和软硬件产品及服务等。

嘉华团队将以能力及UDI系统建设实践的经验积累,期待与更多医疗器械供应链各参与方并肩前行,共同探索/实践/讨论/分析/总结,并持续改善,为推动医疗器械标识系统在全供应链的应用与运行贡献力量。








采取严格的监管措施,增设产品标识追溯

会议指出,医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全,必须实行严格的监管。会议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》,强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任,明确审批、备案程序,充实监管手段,增设产品标识追溯、延伸检查等监管措施,对涉及质量安全的严重行为大幅提高罚款数额,对严重单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚,涉及的依法追究责任。






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