洁净室的控制养护
洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器,在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行,为避免人为造成的污染,静态测试时洁净室内只限两人。注射i剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含
洁净室
洁净室的控制养护
洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器,在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行,为避免人为造成的污染,静态测试时洁净室内只限两人。注射
i剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施,其过滤效率可以达到99.9%~99.99%地滤除空气中的细菌和尘埃。
洁净室施工的有关要求
1工程所用的主要材料、设备,成品、半成品均应符合设计规定。并有出厂合格证或质量鉴定证明文件,对质量有怀疑时,必须进行检验,过期材料不得使用。
2洁净室施工过程中,应在每道工序施工完毕后进行中间检验验收,并记录备案。
3洁净室的施工及验收除本规范外,还应符合现行的有关标准的规定。。。。
洁净室的这些污染源,你可能都忽略了!
一、电磁噪声
二、振动
三、生锈
除了上述这些大家熟知的原因之外,器材和设备的搬移和大修施工时的污染问题。
这些污染并不只是由于人的移动造成的,设备移动也会扬起已落在地板表面和器材上的尘埃。
特别是更换设备时养护地板,搬进小工具或很多搬运工进出洁净室,这些情况会导致室内的悬浮尘埃量比平时大一百倍以上。
对洁净室局部改造的施工中,通常人在地板下铺设管道或者坐在地板上进行作业。这种施工有时切割管道,于是聚氯i乙烯管和不锈钢等切屑粉末飞扬出来。
所以大修时尽管周围挂上档布以养护,但由于施工人员进进出出,受污染的不仅仅是局部范围,而且全室都受严重污染。
在洁净室内,只用有人在操作,有设备在运行,就会发尘。这些尘埃并非随着循环气流为高i效过滤器所捕集,一部分尘埃总要积落在地板、墙壁、设备表面上。应清除这些积尘,以保持洁净室的清洁。
总体来说,洁净区在线监测系统是十分必要的,可以24小时监测洁净区,从而可以及时发现问题,并解决。
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