灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂。GMP车间制药用水的水质标准 1)饮用水:应符合人民共和国《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85) 2)纯化水:应符合《2000药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25
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灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂
灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂。
GMP车间制药用水的水质标准
1)饮用水:应符合人民共和国《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)
2)纯化水:应符合《2000药典》所收载的纯化水标准。
在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于、容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
3)水:应符合2000药典所收载的水标准。
双软化器的作用在于串联并行
双软化器
软化器容器的筒体部分材质为玻璃钢或者碳钢内部衬胶制作而成,管材的和多接口阀门的材质可以是PVC或者PP/ABS或者不锈钢,另外,系统需要提供一个盐水储罐和耐腐蚀的泵,用于树脂的再生。
由于软化器中的树脂通过再生才能恢复交换能力,企业为了保证纯化水制备系统能够实现一整天连续运行,往往采用双级串联软化器。当一台软化器再生时,另一台软化器仍然可以制水,从而提高整个水系统的工作效率。
经过实践证明,当次的浓度不高于1mg/L时,其对树脂的氧化伤害相对较小,当系统控制预处理系统的浓度在0.3~0.5mg/L时,可将串联软化器放置在活性炭过滤器之前,如此一来,可以充分发挥预处理系统中次的杀菌作用,有效预防微生物在软化器的滋生。
综上,双软化器的作用在于串联并行,交替再生,既提高系统产水效率,也可以降低微生物滋生风险,是良好系统设计的特性之一。

多介质过滤器的处理效果跟流速有关
多介质过滤器有正洗、反洗、产水三种运行模式,其具有运行成本低、日常维护简便的优点,因此这种工艺在国内得到广泛应用。多介质过滤器的处理效果跟流速有关,流速越小,净水处理效果越好。日常维护也相对简单,只需要在多介质过滤器的自控程序设置进行定期反洗,将截留在滤料空隙中的一些杂质排出,它的处理功能即可恢复。而是否需要反洗,可以通过浊度仪、进出口压差或者设定反洗的时间间隔来评估。为了避免因进水水质波动对多介质过滤器运行状态造成较大的影响,通常在系统设计时会设置手动启动反洗功能。

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