实验室用水的软化水:软化水:指饮用水经过去硬度处理所得的水,讲软化为终处理单元或重要操作单元,以降低通常由钙镁离子等污染物造成的硬度。反渗透水:将反渗透作为终操作单元或操作单元的水。超滤水:将超滤作为终操作单元或重要操作单元的水。去离子水:将离子去除或离子交换过程做为终操作单元或操作单元的水,当去离子的过程是特定的点去离子法时,则成为电去离子水。蒸馏水:将蒸馏作为终操作单元或操作单
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实验室用水的软化水:
软化水:指饮用水经过去硬度处理所得的水,讲软化为终处理单元或重要操作单元,以降低通常由钙镁离子等污染物造成的硬度。
反渗透水:将反渗透作为终操作单元或操作单元的水。
超滤水:将超滤作为终操作单元或重要操作单元的水。
去离子水:将离子去除或离子交换过程做为终操作单元或操作单元的水,当去离子的过程是特定的点去离子法时,则成为电去离子水。
蒸馏水:将蒸馏作为终操作单元或操作单元的水。
实验室用水:指经过特殊加工的饮用水,使其符合实验室用水要求。
预处理设备要求为防止原水污染
预处理设备要求
为防止原水污染,预处理设备的原水水质必须达到饮用水水质要求,多介质过滤器及软水器要求能自动反冲、再生、排放;活性炭过滤做为有机物的集中地,除满足上述要求外,还应增加蒸汽消毒功能;考虑到紫外线的光强和时间成反比,要求有时间和光强记录仪;为保持水质稳定,混床的去离子水应循环使用;
纯化水制备的要求
纯化水一般采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法制备形成,固不同的制备方法有不同的要求,具体如:离子交换法采用混床,应能连续再生,并具有无流量和低流量时连续流动的措施,以此保证持续循环;采用反滲透法,装置在进口处须安装3.0um的水过滤器;采用蒸馏法的,宜釆用多效蒸馏水机,其316L不锈钢材料内壁应电抛光(拋光度Ra^240目)并要有钝化处理。
GMP车间设备的安装应遵循以下原则
【GMP车间设备的安装】
设备的安装应遵循以下原则:
1、联动线和双扉式灭菌器等较新式设备的安装可能要穿越两个洁净级别不同的区域时,应在安装固定的同时,采用适当的密封方式,保证洁净级别高的区域不受影响。
2、不同洁净等级房间之间,如采用传送带传递物料时,为防止交叉污染,传送带不宜穿越隔墙,而应在隔墙两边分段传送。对送至无菌区的传送装置则必须分段传送。
3、设计或选用轻便、灵巧的传送工具,如传送带、小车、流槽、软接管、密闭料斗等,以辅助设备之间的连接。
4、对传动机械的安装应增加防震、消音装置,改善操作环境,动态测试时,洁净室内噪声不得超过70dB。
5、生产、加工、包装青等强致敏性、某些甾体、高活性、有的生产设备必须分开。

多介质过滤器的处理效果跟流速有关
多介质过滤器有正洗、反洗、产水三种运行模式,其具有运行成本低、日常维护简便的优点,因此这种工艺在国内得到广泛应用。多介质过滤器的处理效果跟流速有关,流速越小,净水处理效果越好。日常维护也相对简单,只需要在多介质过滤器的自控程序设置进行定期反洗,将截留在滤料空隙中的一些杂质排出,它的处理功能即可恢复。而是否需要反洗,可以通过浊度仪、进出口压差或者设定反洗的时间间隔来评估。为了避免因进水水质波动对多介质过滤器运行状态造成较大的影响,通常在系统设计时会设置手动启动反洗功能。

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