净化工程注意事项
一、确保洁净达标的保证措施
(1)为保证无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料
无尘室洁净工程

净化工程注意事项
一、确保洁净达标的保证措施
(1)为保证无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。
净化工程基础知识
手术核心区:洁净手术室、洁净辅助用房。
手术室装饰材料种类:
1、整体喷涂的电解钢板(墙体钢板拼接无缝隙)
2、表面喷塑的电解钢板(墙体钢板留有缝隙)
3、无机板(墙体板材有接缝)
4、彩钢板(墙体板材有接缝)
手术室、洁净室地板材料种类:
1、橡胶地板(:诺拉、得嘉、阿姆斯壮 )
2、PVC地板(:洁福、田岛、LG、玛丽 )
3、环氧树脂地坪
4、防滑地砖
空调系统
手术室净化空调系统:
空气过滤将送风空气中所有的微生物粒子清除;
气流技术使室内达到无菌无尘;
正压控制实现整个手术部有序压力梯度分布;
合适的温湿度调节抑制细菌繁殖,降低人体发菌量;
排除室内不良气体,保持室内良好的空气;
手术室电气系统组成:
手术室配电:
总电源—采用双电源切换;配电箱—每间手术室独立设置;IT隔离变压器系统;UPS不间断电源;等电位接地系统;洁净灯具、开关、插座;管线、桥架。
空调系统配电:
总电源—采用双电源切换;配电箱—每台空调机组独立设置;变频器;管线、桥架。
(二)弱电系统
(1)背景音乐广播系统设备组成:功放、消防切换主机、前置放大器、喇叭、音量控制器、DVD、话筒。
(2)对讲、门禁系统设备组成:门禁锁、、读卡器、按钮开关。
(3)呼叫系统设备组成:主机、分机、报警按钮、报警显示灯、显示屏。
(4)网络交换机系统设备组成:机柜、藕合器、程控交换机、网络面板
(5)视频教学(监视)系统设备组成:摄像机(带录音设备)、、分屏器、硬盘录像机、局域网交换机、大屏幕。
医用气体系统
洁净手术部医用气体:洁净手术部除手术室外,通常还包括预麻室、恢复及ICU(监护)等功能用房。
手术室设置8种医用气体系统:
氧气、真空吸引、压缩空气、、氮气、二氧化碳、气和废气排放系统。
预麻室设置氧气、压缩空气、真空吸引、4种医用气体。
ICU设置氧气、真空吸引、压缩空气3中医用气体。
气源:氧气、真空吸引、压缩空气一般情况下由医院集中的各气体处理站供给。
、氮气、二氧化碳、气通过设置自动切换汇流排供气。
废气排放通过射流原理,以压缩空气作动力源,通过射流技术的废气终端收集气体,管道汇总后排至室外安全处。
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