a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 注3：文件可采用任何形式的媒体。 4.2.2质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）； b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c)质量管理体系过程之间相互作用的表述。 4.2.3文件控制 质量管理体系所要
产量认证机构
a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 注3：文件可采用任何形式的媒体。 4.2.2质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）； b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c)质量管理体系过程之间相互作用的表述。 4.2.3文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据条款4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：
近几年，发达在执行产量法过程中追究的责任越来越严格，都把原有的“过失责任”转变为“严格责任”条款。例如，工人在操作一台机床时受到伤害，按“严格责任”条款。不仅要看该机床机件故意之类的问题，还要看其有没有安全装置，有没有向操作者发出警告的装置等。可以根据上述任何一个问题判定该机床存在的缺陷，厂方便要对其后果负责赔偿。但是，如果企业按照ISO质量体系要求，将控制所需的质量要素全部文件化，并能出示生产过程中台格的质量记录，就可以有效地防止避免产品责任制发生的损失。
襄阳迅捷润达企业管理有限公司从事于体系认证咨询、企业管理咨询、企业管理培训、验厂认证咨询及产品认证咨询机构。致力于为企业、及非盈利组织提供体系认证、企业发展战略制定、组织变革、运营改善到文化管理、提升、方法实训、效率改进等多项服务。
ISO9000标准是在总结了世界经济发达的质量管理实践经验的基础上制订的具有通用性和指导性的。实施ISO9000族
标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。
1.有利于提高产量，保护消费者利益。
2.为提高组织的运作能力提供了有效的方法。
3.有利于增进国际贸易，消除技术壁垒。
4.利于组织的持续改进和持续满.足顾客的需求和期望。
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