GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,da限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出的、卫生安全的产品。
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;
我们可以提供从GMP整厂规划设计——人liu物流净化方案、
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GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,da限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出的、卫生安全的产品。
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;
我们可以提供从GMP整厂规划设计——人liu物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全mian安装配套服务。

风淋室维护的要点:
1、风淋室更换高效过滤器时,须拆下喷球板,取出高效过滤器,按照原有高效过滤器的规格型号更换新的高效空气过滤器。安装时应确认高效过滤器上的箭头标记,箭头应指向气流的方向。并确保密封良好,防止渗漏。
2、高效过滤器更换完毕后需确认边框无渗漏现象,并用尘埃粒子计数器进行检测,达到技术指标后方可进行正常工作。
3、定期对电气线路进行检修,如有故障可参照电气原理图进行维修。
4、定期对门进行围护,使电子锁与其锁孔对准,以免锁销卡死。
5、本设备使用温度不得超过50℃,且严禁使用明火。


在洁净室清洗洁净工作服过程中应注意的事项如下:
1.新缝制的洁净工作服可直接进行洗涤,而回收穿过的洁净工作服发现油污,应仔细去除油污再进行洗涤程序。
2.洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查,对有缺陷的要修理、更换或报废。
3.必须在比使用工作服的洁净室的洁净度高的洁净室中进行清洗、烘干、捆包。
4.湿式、干式清洗用的水要过滤,溶剂也要蒸馏之后在使用点上用小于0.2μm孔径的滤膜,根据需要进行一次以上的过滤。
5.为了除去水溶性污染物,用清水洗涤后,再用蒸馏过的溶剂进行后的洗涤,除去油性污染物。
6.湿式洗涤用水温度如下:聚酯布 60-70C 蕞高70C. 尼龙布 50-55C 蕞高60C.
7.在后漂洗透水时,可以用抗静电剂以提高抗静电特性,但选用的抗静电剂应与纤维结合良好,无粉尘脱落。
8.有搭扣的工作服,应在扣合状态下洗涤。净化车间
9.在洗涤的洁净空气循环系统中进行干燥。

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