洁净厂房的特点是生产人员岗位固定，熟悉工作场所，熟悉疏散路线，有利于人员的安全疏散。一般来说，洁净厂房设计时应注意合理组织疏散路线、合理设置安全出口，使平面复杂的无尘车间满足安全疏散要求。
一）安全出口
为保证安全疏散的可靠性，洁净厂房每一生产层、每一防火分区或每一洁净区的安全出口的数量，均不应少于两个。安全出口应分散均匀布置，从生产地点至安全出口不用经
制药厂无菌实验室净化工程设计
洁净厂房的特点是生产人员岗位固定，熟悉工作场所，熟悉疏散路线，有利于人员的安全疏散。一般来说，洁净厂房设计时应注意合理组织疏散路线、合理设置安全出口，使平面复杂的无尘车间满足安全疏散要求。
一）安全出口
为保证安全疏散的可靠性，洁净厂房每一生产层、每一防火分区或每一洁净区的安全出口的数量，均不应少于两个。安全出口应分散均匀布置，从生产地点至安全出口不用经过曲折的人员净化路线。
洁净厂房符合下列要求时，可设置一个安全出口；
1、甲、乙类生产厂房每层的总建筑面积不超过50㎡，且同一时间内的生产人员总数不超过5人；
2、丙类生产区的建筑面积不超过250㎡，且同一时间内生产人数不超过20人时；
3、丁类生产区的建筑面积不超过400㎡，且同一时间内生产人数不超过30人时。
洁净区与非洁净区和洁净区与室外相通的安全疏散门应向疏散方向开启。安全疏散门不得采用吊门、转门、侧拉门以及电控自动门。
无尘车间标准等级的划分
无尘车间的等级说明
首先是无尘车间标准等级定义如下： Class X (at Y μm )
其中X是无尘车间的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm , 0.5μm等，可复选。意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。以下是几个例子： Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm) Class 100(0.2μm , 0.5μm ) Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。
在洁净生产区内, 将有可能产生交叉干扰的生产按单元单独设置, 各单元有各自的洁净走廊与公共洁净走廊相连, 满足了各单元即相互隔离又能相互联系的要求。整个洁净区域外侧被环形非洁净走廊包围, 该走廊即是物料流动的单独通道, 也成为便于洁净区域管理的缓冲走廊。
该平面设计成功的保障了生产工艺的流畅, 人员流向和物流没有发生交叉和相互干扰, 物流没有出现迂回和反复, 洁净人员流向与非洁净人员流向分离, 辅助机房靠近生产区域, 管道竖井紧邻洁净区域和辅助机房, 且衔接面大, 保证了通往洁净区的各类管线布置合理, 走向明确。各个不同区域之间的缓冲设置合理有效。该平面较为完善的满足了G M P 对洁净厂房的环境要求与管理要求。
在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染（包括热原）对产品产生重要影响的植入性，GMP车间规划设计，应对工作环境进行控制，对灭菌的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境（GMP车间）下进行。对非无菌植入性使用前预期灭菌，如果通过确认的产品清洁、包装过程，能将污染降低并保持一致的控制水平，器械GMP车间施工，应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照YY0033-2000标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。
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