GMP洁净厂房施工方案(上)
1、阶段:要求一般的污染控制
这一阶段开始前,净化区除设备搬入预留洞口外,建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线(电缆桥架及电气配管配线)、壁板及吊顶的龙骨安装等。
管理规定:
(1)进入洁净厂房的所有人员,必须接受
无菌净化车间工程设计
GMP洁净厂房施工方案(上)
1、阶段:要求一般的污染控制
这一阶段开始前,净化区除设备搬入预留洞口外,建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线(电缆桥架及电气配管配线)、壁板及吊顶的龙骨安装等。
管理规定:
(1)进入洁净厂房的所有人员,必须接受该阶段管理规定的培训,并佩带相应的胸徽(准入证)入室;
(2)进入洁净厂房应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内;
(3)室内不得吸烟、饮食和饮水;


GMP洁净厂房施工方案(上)
(2)风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光,系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。
(3)过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统清扫、擦洗,达到清洁要求后,开启净化空调系统连续试运行12小时以上,再次清扫,擦洗洁净室,立即安装过滤器。
(4)过滤器安装前,应在安装现场拆开包装进行外观检查,内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求,然后进行检漏,检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。
a.本工程地面是水磨石地面(在做自流平前),地面和墙面之间使用一体化马槽,可以保证壁板水平不扭曲,在马槽与地面交接处必须注胶,以防止水或其它液体从隔墙位置渗透。
b.对净化装修工程所用材料,零部件应符合设计要求,设计无要求的自购件应达到或部颁标准。岩棉彩钢板应有质保书,性能检测报告,合格证书。
c.净化装修前室内空间必须清扫至无积尘,彩钢板和配件应存放在清洁环境中,平整的放在防潮膜上,防止变形。壁板和配件应在清洁环境中开箱启封。不合格或已损坏的产品不得安装。
(4)管道先按施工图配到各工段房间使用点的技术夹层上,待设备全部进场到位,确认安装无误后,方可进行二次配管,配管前必须认真复核设备接口方位、规格、尺寸,采取先预制后安装方法进行,尽量减少洁净室内的管道、管件、阀门和支架的数量。管道穿过洁净室顶棚,楼板处应设套管,管道与套管之间必须有可靠的密封措施,并且要牢靠的固定管道措施。进入洁净室内的明管材料均宜采用不锈钢管,安装时应避免死角和盲管。
(5)管道安装应力求布局合理、排列整齐、便于检修,控制阀安装便于操作洁净区内的明装管道,其表面要进行抛光处理,并用不锈钢管支座支撑,使其美观。阀门不能用法兰阀门,应采用丝扣阀门,以便不积尘、易清洗。


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