对于洁净区域相对较大的制剂生产厂房,人、物流通道往往由两部分组成,即洁净区外部的人、物流通道及洁净区内部的人、物流通道。洁净区各个生产用房往往由内部通道相连以满足不同的生产工序的需要,这些内部通道同时也作为洁净区人员的安全疏散路线,通过安全疏散门与外部非洁净通道相连,人员通过外部通道到达室外安全出口或疏散楼梯间。建筑平面设计时应合理构筑人员安全疏散体系,洁净区外部通
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对于洁净区域相对较大的制剂生产厂房,人、物流通道往往由两部分组成,即洁净区外部的人、物流通道及洁净区内部的人、物流通道。洁净区各个生产用房往往由内部通道相连以满足不同的生产工序的需要,这些内部通道同时也作为洁净区人员的安全疏散路线,通过安全疏散门与外部非洁净通道相连,人员通过外部通道到达室外安全出口或疏散楼梯间。建筑平面设计时应合理构筑人员安全疏散体系,洁净区外部通道尽可能环通,达到多向疏散的目的,尽可能避免袋型走道,同时也有利于消防扑救。



在洁净区内, 不同洁净等级区域之间、生产性质有较大差别的区域之间、需要避免发生交叉和干扰的区域之间、根据工艺要求需要相互隔离的区域之间、以及人净物净房间的出入口等部位, 必须设置缓冲设施, 缓冲设施主要有气闸、风淋室、缓冲间。缓冲设施要保证同一时间只能有一个门开启,其洁净等级应同于将要进入的区域。原则上应将缓冲设施的设置看作是避免交叉污染和保障洁净生产区环境的手段。


洁净室夏季室温超过设计范围的原因,多是由于开始确定的各洁净室的空调送风量即换气次数时只注重满足洁净度指标,忽视了对各洁净室热平衡的校核计算。因此在生产洁净室的设计及运行过程中,必须对洁净室的空调送风参数进行实时修正,保证各个季节生产洁净室的温度都维持18-28℃。温度和相对湿度主要影响产品生产工艺及细菌的繁殖条件,还能引发由生产操作人员舒适度对产量的影响。
净化车间送风量、换气次数:
净化工程-无菌洁净室工程设计阶段对送风量的确定,首先要满足相应洁净度级别的换气次数要求,同时还要通过热、湿负荷校核来进一步确定风量,在此基础上对过滤器进行选用。


系统的性和可靠性
在进行制药工艺空调自控系统设计时与普通民用空调不同的是必须更加注重系统运行的可靠性,只有系统稳定可靠,才能保证生产过程的顺利进行,否则后果将不堪设想。其次,也要考虑系统的性,因为药厂的使用寿命一般都比较长,如果在初期系统选型时没有一定的前瞻性,过不了几年系统就落后了,需要改造,或不便于扩展等都会给业主造成不必要的投资损失。
本工程所采用的美国霍尼韦尔公司生产的Excel 5000系统是一种典型的集散式控制系统,具有相当的性和可靠性。Excel 5000 系统的主要特点是现场控制级网络中的DDC 控制器通过检测元件及执行机构实现对各种工艺参数的独立监测和控制,按规划程序实现其全部监控功能,与图形监控中心计算机是否在线无关。图形管理中心计算机与现场控制器DDC 通过通信总线(C-BUS)相连接,以1Mbps速率进行无主从式的点对点的通信,实现分散控制和集中管理。


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