而他的联邦(美国联邦标准(< USA Federal Standard )209E (1992 年)PC/ft3)标准中，洁净度的级别分为六个等级，分别是1,10,100,1000,10000,10000,100000。药品生产车间的空气洁净度级别的标准分为四个等级，分别是：100,10000，100000，300000。无尘车间及洁净区空气中悬浮粒子洁净
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而他的联邦(美国联邦标准(< USA Federal Standard )209E (1992 年)PC/ft3)标准中，洁净度的级别分为六个等级，分别是1,10,100,1000,10000,10000,100000。药品生产车间的空气洁净度级别的标准分为四个等级，分别是：100,10000，100000，300000。无尘车间及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级GB50073-2001。空气的洁净度的标准级别分为9级
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2.1 洁净生产区域
生物制品生产洁净区往往包括几种不同的洁净等级, 同时还包括人净、物净、洁净通道、生活用室等。不同洁净等级的洁净室之间的平面关系因生产工艺、气流组织、生物安全隔离以及空调系统的划分等因素影响而受到制约。满足生产工艺要求不仅仅是为各个工序划分不同的空间, 同时还要确保生产流程的顺畅和走向合理, 各功能区相互衔接有序, 严格区分人员流向与物流, 避免流程出现交叉和混乱。在此应注意每个生产环节产生的成品或半成品和污物不能使用同一个出入口。同一厂房内具有多种产品以及存在有生物安全隔离要求的区域时, 在平面上要严格划分区域, 采取完善的隔离措施, 组织好相应的人员流向及物流走向, 避免各分区之间的交叉污染。在满足上述条件的前提下, 洁净等级相同的生产用室应尽量集中布置, 洁净区入口处布置洁净等级较低的房间, 高洁净等级的房间至好接近空调机房, 以缩短大断面风管。
值班运行模式的设置，主要是为满足非生产时间生产车间的空气状态的参数要求而设计的，空气状态参数主要指室内温度、相对湿度和洁净区域之间以及洁净区域与非洁净区域之间的静压差等。理论上讲，通过维护结构的密闭及保温，可以解决上述问题，减少设备运行费用，延长设备使用寿命。但是，实际上不可能做到完全密闭，很难保证空气状态的参数满足工艺要求，尤其是静压差的保持更是非常困难，因此采用值班运行模式。值班运行模式包括如下步骤：停止所有排风机包括EF1 、EF2 、FF；停止送风机S F ；关闭所有排风阀包括SD4～SD9，关闭回风阀SD3; 打开回风阀SD1 和值班风阀SD2; 启动值班风机DF; 新风阀AD 调节到至小开度。
室内正压保持：由于室内空气的泄漏造成室内正压的降低，因此必须补充室外新风维持正压，正压信号以初提间与室外静压差为参考点，根据压力传感器检测值按PID控制规律调节新风阀A D 的开度，保证室内维持规定的正压值。
监测内容主要包括以下信号：
空气状态参数监测：新风温湿度、预热温度、回风温湿度、送风温湿度以及温湿度设定值等。
设备运行状态监测：初、中效过滤器状态监测，在过滤器两侧设置风压差开关，压差开关动作设定值在0～300Pa 范围内调整，当过滤器前后压差△ P>设定值时，压差开关动作，系统产生报警信号，提醒管理人员进行更换或清洗；送风机运行状态/ 故障监测、排风机运行状态/ 故障监测、值班风机运行状态/ 故障监测、排风阀S D 1～S D 4开关状态监测等。
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