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食品厂GMP车间建造厂家「在线咨询」

广州旗兴企业--洁净车间装修,洁净实验室工程,净化车间工程,食品厂GMP车间建造 洁净室环境控制指标概述如下: 1、洁净度等级标准 无尘车间的空气洁净等级分为十级、百级、千级、万级、十万级以及三十万级 ,新版GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》将洁净度等级分为A、B、C、D级,于2011年3月1日起施行。 2、洁净度:
食品厂GMP车间建造







广州旗兴企业--洁净车间装修,洁净实验室工程,净化车间工程,食品厂GMP车间建造

洁净室环境控制指标概述如下:

1、洁净度等级标准

无尘车间的空气洁净等级分为十级、百级、千级、万级、十万级以及三十万级 ,新版GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》将洁净度等级分为A、B、C、D级,于2011年3月1日起施行。

2、洁净度:

洁净室内含尘浓度高则洁净度低,含尘浓度低则洁净度高。

3、温、湿度:

首先应满足生产工艺要求,当生产工艺对温湿度无要求时, 洁净室的温度为20~26℃,相对湿度小于70%;人员净化用房间和生活间的温度18~26℃。

4、正压值:

指门窗关闭状态下,室内静压大于室外静压的数值。不同等级的洁净室之间的压差,应不小于5Pa,洁净区与室外非洁净区的压差,应不小于10Pa。洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并按生产工艺要求来决定维持正压差或负压差。

5、新风量:

洁净室内应保证一定的新鲜空气量,其数值应取下列风量中的值:

(1)补偿室内排风量和保持净化车间内正压值所需新鲜空气量之和。

(2)保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。













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实验室安全防护设计




一、总则

1、实验室生物安全防护的内容包括安全设备、个体防护装置和措施(一级防护),实验室的

特殊设计和建设要求(二级防护),严格的管理制度和标准化的操作程序及规程。

2、应将每一特定实验室从立项、建设到使用维护的全过程中有关生物安全防护综合措施的

内容编入各实验室的生物安全手册中。必须设有专职的生物安全负责人。

3、生物安全防护实验室根据不同的微生物和防护要求分为四个生物安全防护级别

二、安全设备和个体防护

安全设备和个体防护是确保实验室工作人员不与致病微生物及其直接接触的一级屏障

1、生物安全柜是的安全设备,形成的防护屏障。实验室应按要求分别配备Ⅰ、

Ⅱ、Ⅲ级生物安全柜。所有可能使致病微生物及其溅出或产生气溶胶的操作除实际上不

可实施外,都必须在生物安全柜内进行。不得用超净工作台代替生物安全柜。

2、必要时实验室应配备其他安全设备,如设置配有排风净化装置的排气罩等,或采用其他

不使致病微生物逸出确保安全的设备。

3、实验室所配备的离心机应在生物安全柜或本标准第二条第 2 小条中所指的其他安全设备

中使用,否则必须使用安全密封的离心杯。

4、必须给实验室工作人员配备必要的个体防护用品。













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实验室通制方式




一、多台通风柜定风量通制系统。

1、原理:多台通风设备定风量通制系统是指多台的通风柜或通风设备经由一组管道的串联由一台风机进行排放,柜上方的控制阀为电动阀。本方式有两种控制方式:

1)控制。所有的通风设备仅用一个开关同时启动或关闭。

2)多点控制。在多台通风设备上或实验室里安装开关,只要有其中一台的开关还处于启动阶段,风机还是会处于运行状态。只有所有的开关断开,风机才会停顿。整个通风系统才会停止关闭状态。

2、优点:

a.降低材料的运用、减少前期的投资。

b.简化通风系统的安装、减少安装空间的需求。

c.维护费用相对减低。

d.多点控制可达到“以人为本” 的实验室的理念,便于操作人员根据情况开关所需的设备。

3、缺点:

a.属于定风量排风,需的排风,系统越大,越会浪费大量的能源。

b.管道运作量大,易有噪声大,风量不易于平衡,引出排风量不足的问题。

c.排风量无法控制自如并根据实际所需量而排放。

4、适用条件:

要求不高的理化实验室、准备间、调配室等,性能不是很好,不推荐使用。










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为使洁净室获得良好的效果,洁净室空气系统一般而言必须满足几个核心条件:




一、气流组织和风速

洁净室的气流组织与一般空调房间有所不同,它要求将干净的空气首先送到车间内空气洁净度敏感区域,它的作用在于限制和减少对加工物的污染。为此,在设计气流组织时应考虑这些原则:尽量减少涡流,避免将净化车间工作区以外的污染带入工作区,尽量防止灰尘的二次飞扬以减少灰尘对工件的污染机会。工作区的气流要尽量均匀,且其风速要满足生产工艺和卫生要求,当气流向回风口流动时要使空气中的灰尘能有效的带走。无尘车间人员不应使用化妆品、油脂类润肤液、发型喷雾和指甲油,这些物质都有污染性。根据不同的洁净度要求,选择不同的送、回风净化循环方式。

二、静压差

洁净室维持一定的正压是保证洁净室不受或少受污染,以维持设计洁净度等级必不可少地条件之一。即便是负压洁净室,它也必须有不它洁净度级别地相邻房间或套间维持一定地正压,负压洁净室的洁净度才能得以维持。

洁净室正压值是指门窗全部关闭状态下,室内静压大于室外静压的数值。它是通过净化系统送风量大于回风量和排风量的方法来达到。为了保证洁净室正压值,送风、回风和排风机联锁,系统开启时先启动送风机,再启动回风机和排风机;系统关闭时先关排风机,再关回风机和送风机,以防止洁净室在系统开启和关闭时受到污染。A、常温实验室18-28℃1、普通恒温恒湿实验室:温度控制精度±2℃,相


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