广州旗兴企业--无尘车间一站式维保服务，净化工程16年经验，设计建造洁净车间。洁净净化车间装修
广州GMP药品制剂车间设计与建设
1、体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料终处理的暴露工序区域，应参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。
洁净净化车间装修
广州旗兴企业--无尘车间一站式维保服务，净化工程16年经验，设计建造洁净车间。洁净净化车间装修
广州GMP药品制剂车间设计与建设
1、体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料终处理的暴露工序区域，应参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。
2、洁净区内应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积灰。
3、各种管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计安装应避免出现不易清洁的部位。
4、排水设施应大小适宜，安装防止倒灌的装置。应尽可能避免明沟排水；不可避免时，明沟宜浅，以方便清洁和消毒。
5、制剂的原辅料称量通常应在专门设计的称量室内进行。
6、产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应保持相对负压，应采取专门的措施防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
7、用于药品包装的厂房或区域应合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应有隔离措施。
8、生产区应有适度的照明，目视操作区域的照明应满足操作要求。
9、生产区内可设中间控制区域，但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
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广州旗兴企业，提供洁净环境空间及厂房一站式综合解决方案，洁净净化车间装修，净化车间改造
PCR实验室设计装修方案
目前PCR应用已得到长足的发展，已成为疫病诊断，疫情控制等方面的有力工具，为了避免在PCR方法中出现污染及出现假阳性和假阴性结果等现象，保证结果的准确性，在实验室环境安全控制上严格做到实验室独立区域设计，功能分区明确，保证实验室洁净环境，物流严格分流，设计合理的压力梯度，形成有序的气流组织方向，切实做到避免交叉污染。7、GMP车间的设计安装应防止昆虫或其它动物进入，避免造成污染。
PCR是聚合酶链式反应（PolymeraseChainReaction）的简称，是一种分子生物学技术，用于放大特定的DNA片段，可看作生物体外的特殊DNA。
避免污染是PCR实验室设计建设首要考虑重点
由于PCR技术的高度敏感性，PCR技术要求高、影响因素多，从样品制备到结果的产生，任何一处细微的失误均会造成结果的偏差，导致样品的假阳性和假阴性结果。
PCR实验室研究过程中，很多操作都会产生气溶胶，比如离心、混匀等操作闵。必须配备人员净化室、物料净化室，除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，净化车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。为保证环境安全，PCR实验室设计建设需独立区域设计，避免与其余环境的交叉混杂，下面广州旗兴根据我们做过的工程实例从平面布局、净化区域划分，人物流设计和压差控制等方面具体介绍。
一、标准规范
《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008
《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文
《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文
《临床基因扩增检验实验室设计标准》卫医发[2002]10号文附件
《基因检验实验室技术要求》质监检验总局SN/T1193-2003
《洁净室及相关受控环境-生物污染控制》ISO14698
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实验室通制方式
一、多台通风柜定风量通制系统。
1、原理：多台通风设备定风量通制系统是指多台的通风柜或通风设备经由一组管道的串联由一台风机进行排放，柜上方的控制阀为电动阀。本方式有两种控制方式：
1）控制。所有的通风设备仅用一个开关同时启动或关闭。
2）多点控制。在多台通风设备上或实验室里安装开关，只要有其中一台的开关还处于启动阶段，风机还是会处于运行状态。只有所有的开关断开，风机才会停顿。整个通风系统才会停止关闭状态。
2、优点：
a.降低材料的运用、减少前期的投资。
b.简化通风系统的安装、减少安装空间的需求。
c.维护费用相对减低。
d.多点控制可达到“以人为本” 的实验室的理念，便于操作人员根据情况开关所需的设备。
3、缺点：
a.属于定风量排风，需的排风，系统越大，越会浪费大量的能源。
b.管道运作量大，易有噪声大，风量不易于平衡，引出排风量不足的问题。
c.排风量无法控制自如并根据实际所需量而排放。
4、适用条件：
要求不高的理化实验室、准备间、调配室等，性能不是很好，不推荐使用。
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口罩净化车间各项指标注意事项
由于疫情的原因，口罩成了今年年初的“爆款”，现在依然处于一金难求的状态。
2月5日，发改委发布消息，表示截止2月3日，22个重点省份口罩产量已达到1480万只，比日环比增长3.1%。其中N95口罩已达到11.6万只，环比增长48%；其他口罩998万只，环比增长36%；一次性口罩471万只，口罩产量呈现持续上升势头。当恒温恒湿实验室规定更低的漏点时，一般选用液体吸湿剂深化吸湿剂。
那么，口罩生产对环境有哪些要求呢？又是如何进行灭菌的？口罩微生物指标是什么？等等一系列
