山东成通检测技术有限公司,实验室设综合办公室、质量管理部、化学室、力学室、医检室、安检室、检测室和七个部室。本实验室现有人员 20人,技术人员占职工总数的95%。
开发、数据报告、、上市后监督流程和临床证据方面做出了重大变更,提出了更为严格的要求,这对医疗器械行业的所有参与者产生相当大的影响,包括制造商和公告机构。
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山东成通检测技术有限公司,实验室设综合办公室、质量管理部、化学室、力学室、医检室、安检室、检测室和七个部室。本实验室现有人员 20人,技术人员占职工总数的95%。
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山东成通检测技术有限公司,实验室现有人员 20人,其中技术人员占职工总数的95%。工作场所总面积2000平方米,其中检测室面积600平方米。各种检测设备200台套,原值600万元。
目的不同
仪器校准的目的是对照计量标准,评定测量装置的示值误差,确保量值准确,属于自下而上量值溯源的一组操作。这种示值误差的评定应根据组织的校准规程作出相应规定,按仪器校准周期进行,并做好仪器校准记录及校准标识。
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山东成通检测技术有限公司的实验室依据《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:2018) 、RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》编写《质量手册》。推进检验检测高技术服务业发展,新建一批检验检测高技术服务业集聚区。该《质量手册》是实验室管理体系的阐述和长期遵循的文件,本实验室将以此为准则,使实验室的管理体系持续有效地运行,并不断改进,以保证校准、检测工作的科学公正及其结果的准确可靠。
近两年国际上提出了"测量过程控制"的思想。"测量过程控制"也称为"测量保证"。国际互认协议的技术基础是各国计量基标准之间的等效性,主要技术活动是关键比对,输出成果为校准与测量能力(CMC)。"测量过程控制"是将测量看成完整的过程。在一个测量过程中,虽然测量设备在校准周期之内,测量人员也是经过考核培训的,但是,是否就能保证测量数据一直处于允许的误差范围之内?没有一个监视的方法,谁也不能知道,谁也无法保证每一个测量数据都在允许范围内。
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