GMP洁净厂房施工方案(上)
1、阶段:要求一般的污染控制
这一阶段开始前,净化区除设备搬入预留洞口外,建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线(电缆桥架及电气配管配线)、壁板及吊顶的龙骨安装等。
管理规定:
(1)进入洁净厂房的所有人员,必须接受
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GMP洁净厂房施工方案(上)
1、阶段:要求一般的污染控制
这一阶段开始前,净化区除设备搬入预留洞口外,建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线(电缆桥架及电气配管配线)、壁板及吊顶的龙骨安装等。
管理规定:
(1)进入洁净厂房的所有人员,必须接受该阶段管理规定的培训,并佩带相应的胸徽(准入证)入室;
(2)进入洁净厂房应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内;
(3)室内不得吸烟、饮食和饮水;

GMP洁净厂房施工方案(上)
6.5.2确保洁净度达标的保证措施
(1)工程开工前,应组织有关技术人员认真研究设计图纸,通过与建设单位代表的交流,并根据施工现场实际测量的情况,对管道安装的详细布置进行二次设计。保证管道满足工艺要求,布置协调、美观。
(2)除按设计要求外还应按GMP的有关要求进行施工:如各种给水管道应尺量竖向布置,就近用水设备处横向进入,尽可能的不在设备上方布置横向管道,防止水在横向管内静止滞留,管道的弯曲半径宜大面不宜小,弯曲半径小容易积液,同样,选用阀门时也应考虑以不积液为好。
(3)介质为纯化水、药液、洁净压缩空气的不锈钢管道严格按设计要求和相关标准进行钝化处理和清洗,对不锈钢管的焊缝及其热影响区表面采用硫酸钡、、和水按比例配制的酸洗钝化膏进行进行酸洗钝化,然后用清水清洗干净。


(10)螺纹连接的管道,套丝后须清除管内的油污,螺纹接头密封材料宜选用聚四氟乙烯带,不得用铅油麻丝。拧紧螺纹时,不得将密封材料挤入管内,螺纹填料的外露部份,必须清除干净。
(11)粘结的管道,应对表面进行砂磨处理和清洁处理,不得沾污,粘结时必须保证插入承口的深度。
(12)法兰连接的管道,法兰面应平整光滑,密封面与管道中心线垂直,垫片宜选用聚四氟乙烯板。
(13)管道支架的制作、安装应按设计说明和有关规范的规程要求进行,对不锈钢管道不得直接与碳钢支架接触,应加不含氯离子的石棉橡胶板,塑料垫片、橡胶或不锈钢片隔离。
(14)埋地管道的防腐工作在地面上进行,布管时必须采取措施防止损害防腐层。
(15)管道安装的允许偏差应符合下表的要求:


(4)管道先按施工图配到各工段房间使用点的技术夹层上,待设备全部进场到位,确认安装无误后,方可进行二次配管,配管前必须认真复核设备接口方位、规格、尺寸,采取先预制后安装方法进行,尽量减少洁净室内的管道、管件、阀门和支架的数量。管道穿过洁净室顶棚,楼板处应设套管,管道与套管之间必须有可靠的密封措施,并且要牢靠的固定管道措施。进入洁净室内的明管材料均宜采用不锈钢管,安装时应避免死角和盲管。
(5)管道安装应力求布局合理、排列整齐、便于检修,控制阀安装便于操作洁净区内的明装管道,其表面要进行抛光处理,并用不锈钢管支座支撑,使其美观。阀门不能用法兰阀门,应采用丝扣阀门,以便不积尘、易清洗。


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