如何确定UDI标识的唯yi性?
选择具有资质的发码机构,根据企业的实际需求选择标识的使用范围由于Medical treatment器械产品的复杂性,唯yi性应当与产品识别要求相一致,对于相同特征的Medical treatment器械,性应当指向单个规格型号产品;对于按照批次生产控制的产品,性指向同批次产品;而对于采用序列号生产控制的Medical treatment器械
UDI管理系统
如何确定UDI标识的唯yi性?
选择具有资质的发码机构,根据企业的实际需求选择标识的使用范围由于Medical treatment器械产品的复杂性,唯yi性应当与产品识别要求相一致,对于相同特征的Medical treatment器械,性应当指向单个规格型号产品;对于按照批次生产控制的产品,性指向同批次产品;而对于采用序列号生产控制的Medical treatment器械,唯yi性应当指向单个产品。“唯yi”一词并不意味着对单个产品进行序列号化管理,在唯yi标识中,生产标识可以和产品标识联合使用,实现规格型号、批次和单个产品三个层次的唯yi性,从而满足当前和未来对Medical treatment器械的识别需求。
实施时间
纳入第二批实施唯yi标识的Medical treatment器械注册人应当按照以下要求开展工作:
(一)唯yi标识赋码
2022年3月1日起,生产的Medical treatment器械应当具有Medical treatment器械唯yi标识;此前已生产的第二批实施唯yi标识的产品可不具有唯yi标识。生产日期以Medical treatment器械标签为准。
(二)唯yi标识注册系统提交
2022年3月1日起,申请注册、延续注册或者注册变更时,注册申请人/注册人应当在注册管理系统中提交其小销售单元的产品标识。
产品标识不属于注册审查事项,产品标识的单独变化不属于注册变更范畴。
UDI解决方案
高赋码作为众多医0药、医0疗器械,以及自动化产线的优选合作伙伴,提供全方面的解决方案,满足包括UDI在内的高速序列化要求。
●热转印打印机、自动打印贴标机、激光打码机、喷码机、高速读码器是实现一-级zui小包装唯yi标识的perfect解决方案;
●贴标机和大字符外箱喷码机则是一级外箱标识的理想选择;
●打印贴标机可同时兼顾二级外箱/三级码垛自动化打印贴标需求。
专门的销售团队,为客户的UDI需求提供专门的咨询和解决方案,的服务,确保支持和响应。
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