纯化水设备的安装确认纯化水设备的安装确认
管路压力测试、清洗钝化确实认。压力测试、清洗钝化是需求在调试过程中停止的,安装确认需对其能否依照操作规程胜利完成停止检查并且有文件记载。
系统坡度和死角确实认。系统管网的坡度应该保证能在低点排空,死角应该满足3D或者更高的规范保证无清洁死角。
公用工程确实认。检查公用系统,包括电力衔接、紧缩空气、氦气、工业蒸汽、冷却水系统、供水系统等曾经正
制药污水设备厂家
纯化水设备的安装确认
纯化水设备的安装确认
管路压力测试、清洗钝化确实认。压力测试、清洗钝化是需求在调试过程中停止的,安装确认需对其能否依照操作规程胜利完成停止检查并且有文件记载。
系统坡度和死角确实认。系统管网的坡度应该保证能在低点排空,死角应该满足3D或者更高的规范保证无清洁死角。
公用工程确实认。检查公用系统,包括电力衔接、紧缩空气、氦气、工业蒸汽、冷却水系统、供水系统等曾经正确衔接并且其参数符合设计请求。
自控系统确实认。自控系统的安装确认,普通包括硬件部件的检查、电路图的检查、输入输出的检查、HMI操作画面的检查、软件版本的检查等。
制药用水设备系统常见的问题
1.用水设备没有安装PID图。
2.纯水设备没有贴取样点编号。
3.用水系统中需要加上用水点编号;用水储罐上面管道无流向标识。
4.用水理化检测记录中:不挥发物检测称重无原始打印记录;电导率的检测应加入单位;其整张记录太粗,可操作性不强。
5.用水系统从EDI出来就是用水,但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照用水的标准做,存在污染风险。
6.用水系统验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。

药厂超纯水设备性能介绍
药厂超纯水设备性能介绍:
①设计和制造标准:系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。
②3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全力保障客户需求。
③模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。
④小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;的低点全排气设计。
⑤人性化的设计,操作便捷。
药厂超纯水设备案例
生物:德芮可、华润三九、康泰生物、江西贝美、信立泰生物、扬子江药业、加拿大康信等
:健帆、新产业、迈瑞、奥美、海得威、雷杜、凯利泰、优利特等
药厂超纯水设备及标准
①设备安全稳定运行15年
②GMP认证:GMP、美国FDA、欧盟GMP
③行业水质标准:《药典》2010版、《美国药典》USP3.7、《欧盟药典》E7.0、《巴西药典》第5版纯化水标准、水标准。
④行业:GMP认证、ASTM D1193-2011试剂水规范(体外行业);食品行业:QS认证、MSDS规范、GB17324-2003饮用纯净水标准、涉水产品卫生批件、GMP认证;

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