广州旗兴企业--gmp净化车间,GMP车间净化工程,净化车间工程,高低温环境实验室改造
GMP对厂房与设施、设备要求
厂区总体规划
GMP第八条明确指出,厂区、行政、生活和辅助区总体布局合理,不得互相妨碍。总体原则是:流程合理,卫生可控,运输方便,道路规整,厂容美观。
洁净厂房和与之相关的建筑组成生产区,一般生产区厂房、仓储、锅
高低温环境实验室改造
广州旗兴企业--gmp净化车间,GMP车间净化工程,净化车间工程,高低温环境实验室改造
GMP对厂房与设施、设备要求
厂区总体规划
GMP第八条明确指出,厂区、行政、生活和辅助区总体布局合理,不得互相妨碍。总体原则是:流程合理,卫生可控,运输方便,道路规整,厂容美观。
洁净厂房和与之相关的建筑组成生产区,一般生产区厂房、仓储、锅炉房、三废处理站等组成辅助区,办公楼等行政用房、食堂、普通浴室等生活设施组成行政和生活区。各区布局和设置,除符合相应功能要求外,还应做到划分明确,易于识别,间隔清晰,衔接合理,组合方便,并且所占面积比例恰当。在进行净化车间工程施工时要注意施工的质量和进度,同时还要及时填写施工检测记录表和施工验收记录。
生产厂房布局
生产厂房包括一般生产区和有空气洁净级别要求的洁净室(区),应符合GMP要求。一般遵循以下原则:
1)厂房按生产工艺流程及所要求的洁净级别合理布局,做到、物流分开,工艺流畅,不交叉,不互相妨碍。
2)制剂车间除具有生产的各工艺用室外,还应配套足够面积的生产辅助用室,包括有原料暂存室(区)、称量室、备料室,中间产品、内包装材料、外包装材料等各自暂存室(区)、洁具室、工具清洗间、工具存放间,工作服的洗涤、整理、保管室,并配有制水间,空调机房,配电房等。高度一般2.7米左右。回风口如同空调工程中的回风口一样,每周需清洁1次,以确保尘埃过滤效果。
3)在满足工艺条件的前提下,洁净级别高低房间按以下原则布置:
①洁净级别高的洁净室(区)宜布置在人员较少到达的地方。
②不同洁净级别要求的洁净室(区)宜按洁净级别等级要求的高低由里向外布置,并保持空气洁净级别不同的相邻房间的静压差大于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10 Pa,并有指示压差的装置。
③空气洁净级别相同的洁净室(区)宜相对集中。
④除特殊规定外,一般洁净室温度控制在18℃-26℃,相对湿度45-65%。
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无尘车间风淋室的正取使用和保养:
一、风淋室正确使用。
1、进入无尘室的所有工作人员应在外面更衣室除下手表、饰品等物品, 穿戴好无尘服与无尘鞋。
2、在风淋室门前粘尘垫踩几下,将鞋底的沙子之类的尘埃去除。
3、从风淋室进门方向进入,站在感应区内360度一个转身,红外线自动感应吹淋。
4、风淋室吹淋15S(出厂前已设置好,时间可调),智能语音提示。
5、吹淋完毕后,从风淋室的出门方向进入洁净车间。
二、风淋室的保养。
1、遇到风淋室发生故障时,应迅速按下急停开关,关掉电源,然后电话通知风淋室厂家派人检查。
2、风淋室初效过滤器每半年更换一次,过滤器每年更换一次。
3、保持风淋室内外的清洁。
4、风淋室尽量不要放在强酸强碱的地方,避免对风淋室箱体损坏。
恒温恒湿实验室方案设计要点
实验室的整体规划,要考虑到以下要求:涉及范围极广,需建筑、水电、空调、实验室使用者等各项人才共同参与规划。
设计目的:为实验室设备创造一个既能确保其稳定、可靠的运行,延长其使用寿命,又能满足用户使用要求及工作人员身心健
康的工作场所。
总体设计:考虑各之间的关系,进行严格的协调,做到不错,不漏,不碰。
具体设计:采用国内外技术,选用既,性能价格比又合理的环保设备和材料,融入人性化的设计理念。
恒温恒湿实验室运行特点
恒温恒湿实验室,采用直接蒸发式独立的恒温恒湿空调系统,具有系统简单、便于调节、操作管理方便、节能等优点。在工程设计中,要根据实验室的温湿度精度要求合理选择系统,尽可能房间的负荷计算详细并选取匹配的恒温恒湿机组。
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