广州旗兴企业--洁净车间装修，洁净实验室工程，净化车间工程，恒温恒湿实验室供应商
洁净室环境控制指标概述如下：
1、洁净度等级标准
无尘车间的空气洁净等级分为十级、百级、千级、万级、十万级以及三十万级 ，新版GMP《药品生产质量管理规范（2010年修订）》将洁净度等级分为A、B、C、D级，于2011年3月1日起施行。
2、洁净度：
恒温恒湿实验室供应商
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洁净室环境控制指标概述如下：
1、洁净度等级标准
无尘车间的空气洁净等级分为十级、百级、千级、万级、十万级以及三十万级 ，新版GMP《药品生产质量管理规范（2010年修订）》将洁净度等级分为A、B、C、D级，于2011年3月1日起施行。
2、洁净度：
洁净室内含尘浓度高则洁净度低，含尘浓度低则洁净度高。
3、温、湿度：
首先应满足生产工艺要求，当生产工艺对温湿度无要求时， 洁净室的温度为20~26℃，相对湿度小于70%；人员净化用房间和生活间的温度18~26℃。
4、正压值：
指门窗关闭状态下，室内静压大于室外静压的数值。不同等级的洁净室之间的压差，应不小于5Pa，洁净区与室外非洁净区的压差，应不小于10Pa。洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并按生产工艺要求来决定维持正压差或负压差。
5、新风量：
洁净室内应保证一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的值：
（1）补偿室内排风量和保持净化车间内正压值所需新鲜空气量之和。
（2）保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。
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十万级洁净车间的设计标准：
依照《洁净厂房设计规范》标准、FS209E联邦标准和新版GMP规范，100000级洁净车间设计标准可归纳为以下4点：
标准1：尘粒允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个。0.5微米是什么概念3、为避免样本间的交叉污染，房间采取净化控制，总体设计为10万级。 一根头发丝的直径约为70～100微米，细菌的大小约为1微米～2微米，通过净化空气系统，使大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个，洁净度非常高。
标准2：微生物包括细菌、病毒、单细胞生物等，10万级洁净车间微生物允许数，浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。在做沉降菌检测时，须有特殊的培养皿，每个培养皿内放置由特定的营养物质，在车间放置一段时间，根据营养物质中生长的细菌数量，便可测算出空气中沉降菌的数量。⑤生产某些类、细胞毒性类、高活性化学药品应使用设施（如独立的空气净化系统）和设备。
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广州GMP药品制剂车间基本设计要求
一、基本要求
1、GMP药品洁净车间选址设计、建设装修、改造避免污染、交叉污染、混淆差错。
2、选址基本要求，环境应能降低物料或药品遭受污染的风险。
3、生产环境不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理。
4、应对厂房进行适当维护。
5、应按操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。
6、GMP车间应有适当的照明、温湿度和通风。
7、GMP车间的设计安装应防止昆虫或其它动物进入，避免造成污染。
8、采取适当措施，防止未经批准人员的进入。
9、生产、贮存和质量控制区不应作为非本区工作人员的通道。
10、应保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。
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化学实验室通风系统设计之水电配置
1、供排水
设置实验室内部设施时应该坚持适应实验教学和科研要求的原则。实验台或者边台的两侧一般设有洗涤槽，如果是有机实验室，还要配置2个到3个水抽滤器，这样能够为实验过程中所使用的蒸馏水创造条件。每一个台上都设有能够控制水的开关，这些开关互不联系，独立存在。排水管道的横截面积不能过小，否则容易造成堵塞。四、负压房间应在入口显著位置安装压力显示装置,并标识压力合格范围。
2、配电
化学实验室以及相应的仪器室或准备室都需要用电，无论是有机或无机化学实验室，还是分析或物理化学实验室，插座数量为4个，此外还要有一定的防止漏电的保护措施，可是它们对电的具体要求并不一致，也要考虑到可能会有功率较大的实验仪器参与实验过程，所以实验室内应该同时设置有380V和220V的电线，另外设置一个控制总电源的开关，这样当实验室内人员全部离开的时候能够保证室内所有电源都被切断，提高安全性。有的如电冰箱之类的电器设备需要长时间运转，即使实验结束之后，也应该为其设立独立的电源，以免影响其他工作的正常进行。比如可以采取预埋电缆的方式来解决某些特殊仪器的用电问题。因为化学实验室需要接触较多的带有腐蚀性的物质，所以选用铜芯的导线。铺设配电导线时一般要穿暗管，这样既可以保护导线不受损害，而且也有利于室内环境的整洁、美观。由于某些精密仪器需要较为稳定的电压，所以尽量为其设置的地线。2、仓储区的设计和建造应确保良好的仓储条件，应特别注意清洁、干燥，并有通风和照明设施。
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