厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家主要从事医疗器械经营许可证,医疗器械产品注册,医疗器械生产许可证,一类医疗器械备案证,互联网药品信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!
医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。根据医疗器械产品类别,分步实施医疗器械标识制度,实现医疗器械可追溯,具体办法由药品监督管理部门会同有关部门制定。
医疗器械资质注册咨询
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医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。根据医疗器械产品类别,分步实施医疗器械标识制度,实现医疗器械可追溯,具体办法由药品监督管理部门会同有关部门制定。
医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性。使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。
有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。医疗机构因临床急需进口少量第二类、第三类医疗器械的,经药品监督管理部门或者授权的省、自治区、直辖市人民批准,可以进口。进口的医疗器械应当在医疗机构内用于特定医疗目的。
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