厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家主要从事医疗器械经营许可证，医疗器械产品注册，医疗器械生产许可证，一类医疗器械备案证，互联网药品信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！
医疗器械使用单位配置大型设备，应当符合卫生主管部门制定的大型设备配置规划，与其功能定位、临床服务需求相适应，具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的技术人员，并经省级以上人民卫生主管部门批准
二类医疗器械生产许可证
厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家主要从事医疗器械经营许可证，医疗器械产品注册，医疗器械生产许可证，一类医疗器械备案证，互联网药品信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！
医疗器械使用单位配置大型设备，应当符合卫生主管部门制定的大型设备配置规划，与其功能定位、临床服务需求相适应，具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的技术人员，并经省级以上人民卫生主管部门批准，取得大型设备配置许可证。
发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位应当立即停止使用，并通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产量的机构进行检修；经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械，不得继续使用。
负责药品监督管理的部门应当加强对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械的抽查检验。抽查检验不得收取检验费和其他任何费用，所需费用纳入本级预算。省级以上人民药品监督管理部门应当根据抽查检验结论及时发布医疗器械质量公告。
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