GMP净化车间试运行前应做哪些准备工作?
GMP净化车间是管控产品(例如硅片等)暴露环境的洁净程度,温度和湿度等方面,以便可以在GMP净化车间中生产和制造产品。这个环境空间的设计和建造过程可以称为净化项目。GMP净化车间工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业,(21世纪)在电子信息、半导体、光电子、精密制造、卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用,并
粉尘洁净车间净化设计
GMP净化车间试运行前应做哪些准备工作?
GMP净化车间是管控产品(例如硅片等)暴露环境的洁净程度,温度和湿度等方面,以便可以在GMP净化车间中生产和制造产品。这个环境空间的设计和建造过程可以称为净化项目。GMP净化车间工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业,(21世纪)在电子信息、半导体、光电子、精密制造、卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用,并根据行业的精密与无尘要求,等级差别也较大。让我们来看看GMP净化车间运营商在调试前需要做些什么准备工作。
GMP洁净厂房施工方案(上)
(3)洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间,相互协调施工进度,做好彩钢板内穿管,保证开孔位置准确;在设备安装后要保证接口密封,以符合GMP验收规范,避免产尘为标准。
(4)洁净区施工与工艺设备安装班组配合,首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装,其余设备在彩钢板施工完成后,由预留通道进场就位。在设备就位时,注意成品保护工作,包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。


GMP洁净厂房施工方案(上)
2、装修施工要点(1) 根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
(2) 所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
(3) 建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
(4) 根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:
a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、
易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁
面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。
c.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒
子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净
度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。
(5)管道上的阀门应抽查试验,进行壳体压力试验和密封试验。当不合格时,应加倍抽查,仍不合格时,该批阀门不得使用。
(6)阀门的壳体试验压力不得小于公称压力的1.5倍,试验时间不得少于5min,以壳体填料无渗漏为合格。密封试验以公称压力进行,以阀瓣密封面不漏为合格。
(7)试验合格的阀门,应及时排尽内部积水,并吹干。
(8)给排水管道为UPVC材质,材料到货应进行检验。其厚度应符合要求。其中给水管道应符合饮用水标准,并且需要有部门的饮用水管道认可证书。
(8)管子应按材质、规格的不同分类堆放;所用辅材料设专架挂牌放置并挂牌;对不锈钢管、管件、阀门、配件、垫料、焊接材料等应放于库房内保管,对碳钢管、铸铁管、塑料管、型钢等应放于有棚堆场内。



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