纯化水设备的安装确认纯化水设备的安装确认
管路压力测试、清洗钝化确实认。压力测试、清洗钝化是需求在调试过程中停止的,安装确认需对其能否依照操作规程胜利完成停止检查并且有文件记载。
系统坡度和死角确实认。系统管网的坡度应该保证能在低点排空,死角应该满足3D或者更高的规范保证无清洁死角。
公用工程确实认。检查公用系统,包括电力衔接、紧缩空气、氦气、工业蒸汽、冷却水系统、供水系统等曾经正
制药污水处理设备厂
纯化水设备的安装确认
纯化水设备的安装确认
管路压力测试、清洗钝化确实认。压力测试、清洗钝化是需求在调试过程中停止的,安装确认需对其能否依照操作规程胜利完成停止检查并且有文件记载。
系统坡度和死角确实认。系统管网的坡度应该保证能在低点排空,死角应该满足3D或者更高的规范保证无清洁死角。
公用工程确实认。检查公用系统,包括电力衔接、紧缩空气、氦气、工业蒸汽、冷却水系统、供水系统等曾经正确衔接并且其参数符合设计请求。
自控系统确实认。自控系统的安装确认,普通包括硬件部件的检查、电路图的检查、输入输出的检查、HMI操作画面的检查、软件版本的检查等。
制药用水设备系统常见的问题
用水设备的图纸与实际设计不相符,各控制阀应在图纸上注明。
管道、储水罐、电焊问题。
储备出水口,回水口应有温度计,以便对其温度变化进行控制,应有流量监控计。
用水管道接口连接方式应该采用卫生级卡箍连接方式,并且杜绝使用丝牙连接方式。
用水区段管线为应采用自动焊接工艺以及的切管工具。
循环管线安装没有坡度,未设计低点为排放点。
用水系统管道存在死角,容易滋生微生物及细菌。

药厂超纯水设备性能介绍
药厂超纯水设备性能介绍:
①设计和制造标准:系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。
②3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全力保障客户需求。
③模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。
④小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;的低点全排气设计。
⑤人性化的设计,操作便捷。
药厂超纯水设备案例
生物:德芮可、华润三九、康泰生物、江西贝美、信立泰生物、扬子江药业、加拿大康信等
:健帆、新产业、迈瑞、奥美、海得威、雷杜、凯利泰、优利特等
药厂超纯水设备及标准
①设备安全稳定运行15年
②GMP认证:GMP、美国FDA、欧盟GMP
③行业水质标准:《药典》2010版、《美国药典》USP3.7、《欧盟药典》E7.0、《巴西药典》第5版纯化水标准、水标准。
④行业:GMP认证、ASTM D1193-2011试剂水规范(体外行业);食品行业:QS认证、MSDS规范、GB17324-2003饮用纯净水标准、涉水产品卫生批件、GMP认证;
制药用水分类及配制方法
制药用水分为:
1、制药用水分类
制药用水通常可分为:饮用水、纯化水、水。又另列“杀菌水”一项。
饮用水:通常为自来水公司供应的自来水,又称原水。饮用水不能直接用作制剂和制备或试验用水。
纯化水:为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水,不含任何附加剂。采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水,一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水,一般又称蒸馏水。纯化水可作为配制普通制剂用的溶剂或试验用水,不得用于的配制。

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