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口罩生产环境及要求
熟知分类的朋友应该知道，共分为3类，口罩属于二类，无论是杯型防护口罩还是一次性口罩生产环境必须在10万级（称：D级洁净车间）或以上洁净车间进行生产，这是强制性要求，其生产环境必须是无尘、无菌的，有特殊要求的口罩必须在恒温恒湿范围下进行生产。5、
万级净化车间设计装修
广州旗兴企业，提供净化项目一站式解决方案，欢迎来电咨询！万级净化车间设计装修，洁净车间装修
口罩生产环境及要求
熟知分类的朋友应该知道，共分为3类，口罩属于二类，无论是杯型防护口罩还是一次性口罩生产环境必须在10万级（称：D级洁净车间）或以上洁净车间进行生产，这是强制性要求，其生产环境必须是无尘、无菌的，有特殊要求的口罩必须在恒温恒湿范围下进行生产。5、相同洁净度级别不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。
一、选址的要求
建设10万级净化车间要求在选址时，应考虑所在地周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或水的污染源，还宜远离交通干道、货场等。环境的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。无尘车间内的消防及疏散措施一个合理科学的无尘车间应当按照要求配置灭火系统，以及保证疏散通道的通畅。垃圾、闲置物品等不应露天存放等，总之厂区的环境不应对无菌的生产造成污染。总体布局要合理，不得对无菌的生产区，特别是洁净区有不良影响。
二、布局的要求
10万级净化车间要求布局要按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交叉往复，、物流走向合理。不同等级的洁净室之间的压差，应不小于5Pa，洁净区与室外非洁净区的压差，应不小于10Pa。必须配备人员净化室、物料净化室，除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，净化车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。
三、温、湿度的要求
10万级净化车间要求使用环境的洁净标准，与环境的温度、湿度范围没有关系。具体的数据要以生产需要和工艺条件为准。一般的设置为：温度：22~26摄氏度;相对湿度：55%~65%。
四、无菌检测室的要求
10万级净化车间要求必须配备独立净化空调系统的无菌检测室(与生产区分开)，要求为万级条件下的局部百级。无菌检测室应包括：人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(缓冲室或双层传递窗)、无菌检查间、阳性对照间。
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普通型医学BSL-2实验室的装修应符合下列规定:
1.实验室墙壁、顶板和地板应光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀.地面应防滑,不应在实验室内铺设地毯及使用织物窗帘等装饰品.对使用液氮的实验室,地面尚应耐受低温；
2.实验室台（桌）柜和座椅等应稳固和坚固,边角应圆滑.实验台面应防水,并应耐受中等程度的热、、酸碱、消毒剂及其他化学剂；
3.实验室的地板、墙壁和天花板表面的贯穿件、墙体交接处Ｇ阴阳角应可靠密封；
4.实验室的灯具、风管和水管等内部设施附件的设置应便于清洁；
5.移动式实验室在移动时,应有可靠机制和措施固定仪器设备、实验器材和座椅等物品.
三、普通型医学BSL-2实验室的结构应符合下列规定:
1.实验室的结构设计应符合现行《建筑结构可靠度设计统一标准》的有关规定；
2.实验室的抗震设计应符合现行《建筑抗震设防分类标准》的有关规定.对于测序仪、荧光定量PCR仪、荧光显微镜等有特殊防震要求设备的实验室,应符合设备防震要求；
3.实验室的地基基础设计应符合现行《建筑地基基础设计规范》的有关规定.
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口罩万级净化车间
承建口罩万级净化车间，下面小编简单总结一下：
一次性口罩，终是以无菌状态提供和交付客户使用端，所以其生产环境必须属于无尘无菌洁净车间。因此，建议选择场地，楼层层高是4.5-4.8米，便于后续洁净车间施工的空调设备安装，可大大节省自身成本预算；其次是场地周边无化工厂、水泥厂、面粉厂等粉尘多的环境，无废气污染严重和鲜花密集区域，因为粉尘、废气、花粉等外界因素，会被吸入洁净车间的气体循环系统，后期维护成本增加，污染周边环境，对后续注册现场体系核查存在不通过隐患。（2）保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。
口罩净化车间的装修施工，一般分为全包式或半包式，全包则是施工和材料及洁净车间设备设施全部委托。半包则是施工委托，设备、设施、材料自我选购。接收区的布局和装备应能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。如选择全包式，建议企业可再找寻一家施工监理公司参与，或委托后续的注册辅导公司参与，此可规避施工方与设计方的差异。
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