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西盟药品生产企业净化工程材料选择择优推荐 赛达无尘净化工程施工

简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。依据美国联邦颁布的标准,可将GMP净化车间分为六级。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级,如果GMP净化车间的等级只用尘粒数目来叙述,则可假设尘粒的尺寸为0.5um。
药品生产企业净化工程材料选择










简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。依据美国联邦颁布的标准,可将GMP净化车间分为六级。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级,如果GMP净化车间的等级只用尘粒数目来叙述,则可假设尘粒的尺寸为0.5um。


















GMP净化车间噪声控制设计  净化工程内的噪声级,应符合下列要求:

  一、动态测试时,净化工程内的噪声级不应超过70分贝A。

  二、空态测试时,乱流净化工程内的噪声级不宜大于60分贝A;层流净化工程内的噪声级不应大于65分贝A。

  注:

  (1)由于技术经济条件限制,或噪声大于70分贝A对生产无影响时,噪声级可适当放宽,但不宜大于75分贝A;














化妆品GMP洁净室净化工程设计首先要了解所设计的洁净室净化工程的用途、使用情况、生产工艺特点等。

比如,设计的是集成电路生产用洁净室净化工程,首先要弄清楚产品的特性-集成度、持形尺寸和生产工艺特点。

对化妆品GMP洁净室净化工程的要求-空气洁净度等级、温湿度及其控制范围、防微振、防静电和高纯物质的供应要求等;其次要充分了解业主拟采用的生产工艺、工艺设备情况和对工艺布局的设想。










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