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电子天平3Q认证中心点击了解更多「百思力」

IQ/OQ服务 IQ服务确认设备和其他附件已按订单提供,并且系统已按照标准指南安装。 在进行IQ服务时,我们将: 验证安装地点是否满足仪器的环境要求(工作台空间,电源,温度等) 检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项 为软件和硬件(包括管路,电缆和附件)提供安装清单 一旦系统安装完毕,将进行OQ服务以证明系统正在按照其操作规范运行
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IQ/OQ服务

IQ服务确认设备和其他附件已按订单提供,并且系统已按照标准指南安装。

在进行IQ服务时,我们将:

验证安装地点是否满足仪器的环境要求(工作台空间,电源,温度等)

检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项

为软件和硬件(包括管路,电缆和附件)提供安装清单

一旦系统安装完毕,将进行OQ服务以证明系统正在按照其操作规范运行。

为什么需要IQ/OQ服务?

您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的知识。

IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

年度OQ能够提供额外的保证,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确可靠的性能或结果。




3Q认证

特征

用于现场ISO / IEC重新认证

NIST可追溯参考测试卡

可用于Axicon验证器

确保符合ISO / IEC标准

Axicon的验证器设计坚固,重量轻,便于携带,没有移动部件,因此可以提供始终如一的准确结果。IQ确认的目的:通过现场安装、调试、以及验证活动,提供一系列试验数据,证明药品稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求,资料和文件符合GMP管理要求。常规用户校准确保他们根据相关的ISO / IEC测量条形码的反射率标准,但它们仍应每年由Axicon提供服务,以检查所有光学元件是否完全清洁和聚焦,并且LED提供的照明是一致的。

对于用户来说,将验证者返回到Axicon的年度VCAS(验证者一致性和校准服务)有时是困难的。这可能是因为国际运输成本非常高,或者他们根本不想这样做

即使在很短的时间内也没有验证者。

Axicon开发了IQ / OQ / PQ测试协议套件,以满足希望能够在现场严格检查设备的用户的要求。许多公司,特别是制药和医1疗设备领域的公司,将熟悉安装资格(IQ),操作资格(OQ)和绩效资格(PQ)测试。无论是世界发达还是我国,在军1工装备可靠性方面吃过不少这样的苦头。这些测试旨在检查相关设备是否已安装正确地说,设备运行正常,然后按预期正常工作。




3Q认证服务是指仪器设备的安装验证(IQ)、操作验证(OQ)以及性能验证(PQ)服务。

我们的3Q认证方案完全按照仪器原厂家推荐的认证方案执行,不论您是研发企业亦或是生产企业,需提交审查资料进行进出口业务,我们的3Q认证方案均能满足您的实际要求。slider_img_1.jpg

其中安装和操作验证服务(IQ/OQ)包括:

资质验证的工程师执行协议方案

清晰明确的方案,包含所有资源和传递

预捆绑的安装,操作验证协议方案

,完整性的验证试验

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性能验证服务(PQ)包括:

生产企业认证的测试标准品

标准型号的测试色谱柱

严谨合理的测试指标








制药企业为什么要做3q认证

1.3Q是强制标砖。

2



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