API精烘包生产线设备-全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机
传统的过滤、洗涤、干燥工艺存在的问题:滤饼洗涤效果差、人工操作劳动强度大、物料转移困难、物料容易受到设备传动部件及敞开的环境影响和污染、对设备的清洁灭菌难以操作和验证等等的严重缺陷,对药品的色级、染菌和可见异物质量指标影响较大。
近几年来,常州百得研发的过滤洗涤干燥一体机(称
单锥螺带真空干燥机报价
API精烘包生产线设备-全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机
传统的过滤、洗涤、干燥工艺存在的问题:滤饼洗涤效果差、人工操作劳动强度大、物料转移困难、物料容易受到设备传动部件及敞开的环境影响和污染、对设备的清洁灭菌难以操作和验证等等的严重缺陷,对药品的色级、染菌和可见异物质量指标影响较大。
近几年来,常州百得研发的过滤洗涤干燥一体机(称“三合一”),凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、干燥、取样、自动出料以及可清洗和灭菌的优越性能,得到了迅速的推广和应用,逐步替代了传统结晶干燥类生产设备中诸如离心机、抽滤罐、箱式真空干燥机与双锥回转真空干燥器等设备,成为过滤干燥生产的设备。
多功能过滤洗涤机是集真空过滤、洗涤、干燥多功能于一体的干燥机。它可以同时替代过滤及干燥设备(如:抽滤机、压滤机、双锥干燥机和真空干燥箱等)在同一台设备内完成过滤,洗涤,干燥,固体卸料全过程。能广泛应用于、化工、农药、食品等行业,是过滤、干燥的zui佳设备,可实现全封闭,全过程的连续操作生产。
高纯度菌素类地嗪钠的精制新工艺
高纯度菌素类地嗪钠的精制新工艺相比于其他的现有技术方案,具有操作简单、收率高、产品纯度高的优点。新工艺制备的产品具有以下优点:地嗪钠颗粒大小均匀、流动性好,分装容易;溶媒残留低,乙醇残留在0.3%以下,溶媒残留降低90.0%。具体的工艺步骤为:
(1) 首先将异辛酸钠溶解于乙醇溶液中,加入少量盐酸,直至溶液PH为6.0~6.5,得到异辛酸钠的乙醇溶液;
(2) 常温下,依次将乙醇、地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亚硫酸钠、三乙胺混合,搅拌,直到地嗪酸溶解,得到地嗪酸溶液。用活性炭在0~30℃对地嗪酸溶液脱色。
(3) 对步骤2得到的地嗪酸溶液脱色,再将脱色后的地嗪酸溶液与步骤1得到的异辛酸钠的乙醇溶液混合,搅拌,加入少量盐酸,直至溶液 PH为6.5~7.0,得到地嗪钠晶体的乙醇溶液;
(4) 将地嗪钠晶体在无菌级过滤洗涤干燥机采用乙醇溶剂进行提纯工艺。用无水乙醇洗涤滤饼15~20min,抽滤,再用洗涤滤饼15~20min,抽滤,得到地嗪钠湿料;
(5) 利用无菌级过滤洗涤干燥机对地嗪钠湿料进行烘干。在三合一干燥器中抽真空干燥1小时,接着通热水在50~53℃干燥6~8小时,得到水分的重量含量在3.5%以内的地嗪钠成品。
三合一过滤洗涤干燥机的设计中一般要根据物料和温度等具体情况进行合理的选材和设计,例如各种类型的过滤孔或过滤机表面,当温度不高时,可采用喷涂聚乙烯结构;当工艺温度高于90℃,或介质为稀硫酸、盐酸、、王水、氯离子等的混合物,可采用内衬聚四氟乙烯结构。
平板式过滤洗涤干燥三合一的耐腐蚀结构,往往是对聚乙烯、聚四氟乙烯、钛材或哈氏合金等几种材料进行合理选择后的一个组合结构。材料选择越合理,耐腐蚀性能越可靠。百得干燥在这方面做了大量的设计研发工作,研究出了较合理的耐腐蚀结构,既解决了很多强腐蚀介质的过滤洗涤问题,同时在价格上也能让用户接受。
无菌级过滤洗涤干燥机作为过滤洗涤干燥机的高要求版,在许多方面都需要更加严格的要求。
(1) 搅拌桨叶应具备符合GMP要求的
搅拌桨叶是多功能过滤机的核心部件,它与物料(晶体)接触的时间长,设备运行时搅拌、洗涤、压碾、排料都要使用搅拌桨叶,当用于无菌生产的减半桨叶应具备下列两项。
(2) 排料阀应具备符合GMP要求的
自动排除已干燥号的物料是该设备的一项主要功能,由于排料阀接触的是成品,质量要求严格,干燥的物料做到无菌、无异物、水分合格,澄明度合格,因此对排料阀突出特殊的要求。
(作者: 来源:)