广州旗兴企业--药厂gmp车间标准，GMP洁净车间设计，洁净车间装修，生物GMP车间净化工程
洁净室价格决定因素
温度控制
温度和湿度的变化能够引起生产设备的误差，从而影响生产过程的可重复性，终导致产品合格率降低、增加浪费。因此，洁净室对温度严格控制要求是显而易见的，这项花费是必须的。运行管理(1)正确使用无尘室净化车间无尘室净化车间物品摆放合理，利
生物GMP车间净化工程
广州旗兴企业--药厂gmp车间标准，GMP洁净车间设计，洁净车间装修，生物GMP车间净化工程
洁净室价格决定因素
温度控制
温度和湿度的变化能够引起生产设备的误差，从而影响生产过程的可重复性，终导致产品合格率降低、增加浪费。因此，洁净室对温度严格控制要求是显而易见的，这项花费是必须的。运行管理(1)正确使用无尘室净化车间无尘室净化车间物品摆放合理，利于操作，并尽可能减少物品材料，控制物品出入次数。通常情况下，要求工程师在设计时降低施工费用，同时要求在很大区域内对温度进行的控制，如果对洁净室内的暖通、动力装置和控制系统有严格要求，在每个洁净室区域内，有局部自动调温器来控制设计温度。它能驱动安装在风管上的局部再热或再冷盘管工作，来满足房间内的湿热的要求。
形式和功能
洁净室的严格清洁要求与它固有的高生产成本相关。然而，如果事先计划好，可以大大降低成本：
①定义洁净室级别，满足工艺要求。
②定义洁净室空气温度和湿度，满足工艺要求。
③洁净室外的排风量应满足工艺的要求，一开始就进行排风管理程序。
④通过确定设备风速的值和值，来降低风管和管道的压降，在施工整个过程中贯彻这些指导方针。
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GMP认证检查中各部门须遵守的“十要”和“十不要”
十要
1、要将你所提供的回应，全部整理归纳；
2、要做你或部门需作的事，讲你或部门所需讲的；
3、要确保所提供的资料或数据，在出示之前已被审核确认过；
4、要及时地给出正确的资料或信息；
5、要确保你及部门的区域干净整洁；
6、要及时解决和处理细小的问题，在检查员知道之前；
7、如果你没听懂所问的问题，首先要弄清楚问题再回答；
8、仅就问题而答，只要拿所需资料；
9、要非常熟悉你的现场和档案资料；
10.要提供关键的文件档案。
十不要
1、不要猜测。如果你不是适合的人选，你就不要回答；
2、不要胡聊。确保你的回答简明而正确；
3、不要被检查人员干扰，保持平静和有序的心态完成；
4、不要显得没有信心，吞吞吐吐；
5、不要说谎或回避；
6、不要给出不可能获得支持的承诺；
7、不要首先申辩而后回应；
8、不要提供的数据或信息；
9、不要违反SOP， 同时也不许检查人员违反；
10、不要提供与本次认证无关的同类资料给检查人员。
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净化工程结构材料：
1.GMP无尘洁净室，其工厂墙壁和顶板较多采用50mm厚夹芯彩钢板制造，美观、刚性强。
2.送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。
3.圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。
4.GMP车间地面一般采用环氧自流坪地坪，如果要防静电，可选用防静电型。
5.送回风管道一般选热渡锌板，贴阻燃型发泡塑胶板。
6.盛装产品及物料的容器具必须是经过消毒灭菌的。
7.对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料应按规定条件储存。
8.不同空气洁净度等级使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌。
9.工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质，工作服应制定清洗周期。
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恒温恒湿实验室组成部分
高精密恒温恒湿实验室系统主要应用于纺织品检测系统、纸张检测、计量标定、涂料检测、包装检测、精密加工、三坐标检测、科研机构等。随着对质量控制的要求越来越严格，恒温恒湿环境的需求越来越大，应用的领域也越来越宽广。
1、实验室装修：
要求严格的保温隔湿性能，建议实验室四个立面采用彩钢复合板（为了满足防火要求，一般采用岩棉彩钢板。但是岩棉保温性能差，是在岩棉彩钢板外侧再加封一层酚醛铝箔保温板，增加外墙保温性能，能够有效的节能减耗），为了保证密闭性，顶面应采用彩钢板密封，在顶面再加封酚醛铝箔板保温，地面则采用酚醛保温板进行保温隔湿处理；对于窗，要求采用双层中空玻璃窗。广州旗兴企业--GMP车间施工，GMP车间标准，净化工程公司，生物GMP车间净化工程GMP简介（1）GMP的产生和发展GMP中文译为“药品生产质量管理规范”也称“良好的生产规范”。
2、实验室空调
实验室空调是温湿度控制的心脏，要求精度高，故障率低。所以必须要求空调能调节制冷量，目前市面上有两种方式：变频调节和冷冻水调节方式。（2）合理储存：物料的储存需按其性质分类贮存，在规定条件下贮存，在规定期限内使用及贮存期的养护广州旗兴企业--gmp净化车间，GMP车间净化工程，净化车间工程，生物GMP车间净化工程。 变频调节：实际上就是通过改变供电性质而改变压缩机的功率，让压缩机实现低负荷工作或者过负荷工作，同时调节制冷系统的节流量，所以必须添加非常多的繁琐的环节，而且各环节必须匹配，否则出现故障。现实也的确如此，故障率非常高。
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