附录
6.2.1 原理
应通过从6.2.2中规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。
6.2.2 试验仪器
试验仪器（图1）应由以下部分组成。
6.2.2.2 水分发生器（HG），含：
a) 加热水浴（图2），空气通过它双向冒出；
b) 刚性筒状储气器（图3），zui大体积为7L直径约为150mm，含有2L
HME检测设备厂家
附录
6.2.1 原理
应通过从6.2.2中规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。
6.2.2 试验仪器
试验仪器（图1）应由以下部分组成。
6.2.2.2 水分发生器（HG），含：
a) 加热水浴（图2），空气通过它双向冒出；
b) 刚性筒状储气器（图3），zui大体积为7L直径约为150mm，含有2L的储气囊；
c) 绝热箱（图4）， 含水浴、储气容器和加热源；
6.2.2.3 空气交付系统（图5），含有一个内径大于15mm的T型件和一个长至少200mm的排气管。
6.2.2.4 称量仪器，在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。
6.2.2.5 流量测量仪，精度为至少读数的5%。
6.2.2.6 校准HME（图6），外壳内含9×9排列的81根聚（PVC）管路，每支管路内径为2mm，外径为4mmt,长度为50mm。
当该仪器已经装好并按6.2.2规定操作，用校准HME的湿气发生器的水分损失应如表3所示。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业，并多次参与过论证。曾参与过的标准论证如下：导丝YY0450、高压注设器0614、辅料止血性能测试（未发布）、ISO80396YYT0916.20、YY0332-2011植入式给药装置等。自创建以来，我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品，运用科技成果，提高企业实力。现在就由济南寰正科技发展有限公司简单讲解HME检测设备这款产品的产品功能：试验条件2HME应在表2中规定条件下，即在制造商规定的HME操作范围内进行试验。
HME检测设备的产品功能
1. 气体输送系统：干态空气供应，（23±1）℃，每升空气＜1mgH2O。
2. 称重仪器：10kg精度为0.1g。
3. 校准HME：外壳内含9×9排列的81根聚（PVC）管路，每支管路内径2mm、外径4mm、长度50mm，22外圆锥、15外圆锥、15内圆锥。
试验条件
1.从空气输送系统输送给HME的空气应是温度为23℃±1℃，含水量不超过1mg/L。
2HME应在表2中规定条件下，即在制造商规定的HME操作范围内进行试验。如果潮气量大于1L，则在制造商推荐的樶大潮气量下进行，并采用呼吸频率为10次/min，I:E为1：1。
3用与供试HME同样类型的HME，在37℃±0.5℃的水浴温度和绝热箱内37℃±1℃的空气温度下操作试验仪器至少1h。该试验过程中保持该温度。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业，并多次参与过论证。自创建以来，我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品，运用科技成果，提高企业实力。通过不断积极和开拓进取，我们始终走在行业的前沿。寰正至精至诚，以积极进取的团队精神、高1效的行动，取得了骄人的成绩。2对于带有软性组件的HME，使其运动不受限制地放置（如，漂在水上）。
用表2中给出的在制造商规定的HME操作范围内的所有试验条件重复6.2.4.2~6.2.4.12
当连接好仪器并按6.2.4规定操作时，连有校准HME装置的湿气发生器(HG)中的水分损失宜如表3所示。这应对该试验仪器进行状态调节至少2h（见6.2.4.3），然后用校准HME操作该试验仪器2h，并通过测量整个过程中的质量损失来予以确认（所有质量测量应是在试验仪器不与HME连接的情况下进行）。5℃的水浴温度和绝热箱内37℃±1℃的空气温度下操作试验仪器至少1h。
用6.2.2中规定的试验仪器并采用表2中规定的该器械预期应用的相应的条件，对该HME进行预调节至推荐的樶大使用时间后，重复6.3.1~6.3.3。
气体泄漏试验
堵住HME的所有端口，留出一个端口与三通连接。对于接头符合YY 1040.1 内圆锥接头，这应借助于相应的塞规。将三通的另一端口与精度为读数值的±1%的压力读数装置连接。
通过三通的第三个端口向HME通入空气，使内部压力增至7kPa±0.35kPa(70cmH2O±3.5cmH2O)。
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