广州旗兴企业--gmp车间洁净级别,gmp净化车间标准,净化车间改造,净化无尘车间公司
决定洁净室价格的几个主要因素
空气过滤
根据洁净室外的用途,也可以选择其他的设备,例如,在循环风加新风处理系统中,使用HEPA过滤器用碳吸附或相似功能的合成过滤器处理VOC,静电过滤箱,等等。然而,如果事先计划好,可以大大降低成本:①定义洁净室级别,满足工艺要
净化无尘车间公司
广州旗兴企业--gmp车间洁净级别,gmp净化车间标准,净化车间改造,净化无尘车间公司
决定洁净室价格的几个主要因素
空气过滤
根据洁净室外的用途,也可以选择其他的设备,例如,在循环风加新风处理系统中,使用HEPA过滤器用碳吸附或相似功能的合成过滤器处理VOC,静电过滤箱,等等。然而,如果事先计划好,可以大大降低成本:①定义洁净室级别,满足工艺要求。在洁净室市场上,风机过滤不再是新产品,正确的应用它可以为许多高水平洁净室提供的、经济的解决方案,尤其是在吊顶高度有限的建筑内。
温度控制
温度和湿度的变化能够引起生产设备的误差,从而影响生产过程的可重复性,终导致产品合格率降低、增加浪费。因此,洁净室对温度严格控制要求是显而易见的,这项花费是必须的。百级无尘室净化车间采用通风工程中的空气净化措施,是将空气中的尘埃离子过滤、消毒,使细菌无载体传播。通常情况下,要求工程师在设计时降低施工费用,同时要求在很大区域内对温度进行的控制,如果对洁净室内的暖通、动力装置和控制系统有严格要求,在每个洁净室区域内,有局部自动调温器来控制设计温度。它能驱动安装在风管上的局部再热或再冷盘管工作,来满足房间内的湿热的要求。
空气处理器
新风处理空调箱为洁净室提供必需的新风。多重循环风空调箱通过送风管,再经过ULPA过滤器或HEPA过滤器,将空气送入洁净室,在洁净度等级为10级和1级的洁净间的吊顶上,这些过滤器通常是覆盖。广州旗兴企业--gmp车间洁净级别,gmp净化车间标准,净化车间改造,净化无尘车间公司简述一下百级制药厂无尘室净化车间的管理和维护。垂直单向气流向下通过洁净间,穿过带孔的架空地板砖进入地板下面的回风空间,再通过垂直回风夹道向上进入吊顶回风静压箱。然后,空气再次进入循环风空调箱,以上的空气循环再次重复。
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GMP对制药企业车间的要求:
制药企业的车间与其它企业的车间要求不一样 ,根据每个药品的不同剂型 ,对人体作用途径的不同及药品理化性质的不同 ,均有不同级别的要求 ,主要是控制环境中的细菌数和尘埃粒子数。③洁净室外的排风量应满足工艺的要求,一开始就进行排风管理程序。98版GMP对洁净车间的具体要求有 12条 ,实际上洁净车间设计重点是放在防止药品生产中产生污染、混药和差错事故的措施上。为达到要求 ,洁净室车间平面设计时一般注意如下几点 :
(1)洁净室中人员和物料的出入口必须分设,原辅料和成品的出入口分开 ;人员和物料进入洁净室要有各自的净化用室和设施。
(2 )生产区要减少生产流程的迂回往返 ,尽量减少人员流动和动作。
(3)操作区只允许存放与操作有关的物料 ,设置必要的工艺设备 ;用于制造、贮存的区域不得作非区域内人员的通道。
(4)人、物电梯应分开 ,并尽量不要设在洁净室(区 )内。
(5)空气洁净度高的房间宜设在人员少到达的地方 ,并宜靠近空调机房 ,宜在洁净室里面;空气洁净度相同的房间宜相对集中;不同空气洁净度房间之间相联系要有防止污染的措施 ,如气闸室、空气吹淋室、传递窗等。
一、恒温恒湿实验室方案概述
恒温恒湿实验室是将某一实验室通过某些设备和技术方法 ,使其室内温湿度符合某一调湿和试验用标准大气的要求。恒温恒湿实验室是生产企业的产量检验与控制和流通领域里的商量检验把关的基础设施。恒温恒湿实验室广泛应用于棉纺、毛纺、化纤、纸张、包装、生产企业以及质检、纤检等部门,按照ISO和GB有关标准规定,纺织品、纺织原料、纸张、纸品和纸箱等 商品的质物理项目的检验必需在标准大气条件下进行。每次进入前30min打开层流空调通风工程系统,使通风空调工程系统连续运行,尽量排尽污染的尘粒,保证空气质量。纺织品和纺织原料检验的标准大气按ISO139和GB6529标准规定,温度20±2 ℃,相对湿度65%±2%;纸张、纸品和纸箱类商品检验的标准大气按照ISO187和GB10739标准规定,温度23±1℃,相对湿度50%±2%。除了常规温湿度的恒温恒湿实验室,还有其它特殊的5-18℃低温、30-80℃高温、相对湿度要求小于40%RH低湿、相对湿度高于80%RH的高湿等特殊要求的恒温恒湿实验室。
二、方案的设计要点
实验室的整体规划,要考虑到以下要求:涉及范围极广,需建筑、水电、空调、实验室使用者等各项技术人才共同参与规划。
设计目的:
为实验室设备创造一 个既能确保其稳定、可靠的运行,延长其使用寿命,又能满足用户使用要求及工作人员身心健康的工作场所。
恒温恒湿实验室总体设计规划要点
1.温湿度控制范围
2.温湿度控制精度
3.洁净度要求
4.照度要求
5.设备的热湿量范围
6.空调送回风方式
7.空压之平衡措施
8.引入新风之必要性
9.系统排气的必要性
10.保温隔热的措施
11.设施与动力之配置
12.静电、振动及噪音
13.设备空间与空调间
14.进出通道及更衣缓冲区之安排
15.足够维护保养空间
16.室内净高与楼板载重
17.公害、污染与防灾
18.安装及运转成本之衡量
19.美观性要求
20.安装成本/工期控制
21.运转成本
22.维护性&弹性等因数
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