等温核酸试剂盒分类
目前新的等温扩增检测技术。以此为基础的TwistAmp 核酸扩增产品,能够在15分钟内进行常温下的单分子核酸检测。该技术对硬件设备的要求很低,特别适合用于体外诊断、兽医、食品安全、生物防御和农业等领域。常规PCR必须经过变性、退火、延伸三个步骤,而PCR仪本质上就是一个控制温度升降的设备。RPA反应的适宜温度在37°C - 42°C之间,无需变性,
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目前新的等温扩增检测技术。以此为基础的TwistAmp 核酸扩增产品,能够在15分钟内进行常温下的单分子核酸检测。该技术对硬件设备的要求很低,特别适合用于体外诊断、兽医、食品安全、生物防御和农业等领域。常规PCR必须经过变性、退火、延伸三个步骤,而PCR仪本质上就是一个控制温度升降的设备。RPA反应的适宜温度在37°C - 42°C之间,无需变性,在常温下即可进行。这无疑能大大加快PCR的速度。
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FAQ
1 RPA能实现多重化吗
可以。RPA技术支持在同一个管中同时进行多个扩增反应。不过,多重化的引物组合需要精心设计,以便每个引物都能同样有效的工作。需要注意的是,RPA反应的引物总量(nmol)不要超标太多。如果在一个反应中使用两个以上的扩增引物,就应该控制不同引物的量。另外,我们应当事先考虑好检测多个扩增事件的探针、设备以及荧光团的兼容性。
国内核酸试剂企业跟进,以公开的病毒序列作为靶序列,开发针对这一病毒的试剂。截至发稿,动脉网从公开找到98款已经完成开发的荧光PCR法SARS-CoV-2病毒的核酸检测试剂盒,当然还有很多在研产品和未公布产品信息的试剂盒没有被统计在内。
根据规定,核酸检测试剂在疫情期间可以免临床试验先上市,后补充临床试验数据,审批有效期为1年。核酸检测试剂盒获局审批上市后,即可进入各地医院和逐步开放的第三方医学检验所进行核酸检测,对疾病预防控制中心的人群筛查工作形成有力补充。
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