无尘车间分为几个等级，分别为1级≥百级级≥千级级≥万级≥十万级≥百万，越排在前面的，级别越高，1级是级别排首位的。所谓10万级是指一英尺的空间内允许存在的0.5微米的尘埃粒子的个数在10万个以内。人和物是洁净室无尘车间的主要尘源，因此必须充分控制。无尘车间等级定义的模式如下：ClassX(atYμm)其中X是无尘室的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm
无尘室工程
无尘车间分为几个等级，分别为1级≥百级级≥千级级≥万级≥十万级≥百万，越排在前面的，级别越高，1级是级别排首位的。所谓10万级是指一英尺的空间内允许存在的0.5微米的尘埃粒子的个数在10万个以内。人和物是洁净室无尘车间的主要尘源，因此必须充分控制。无尘车间等级定义的模式如下：ClassX(atYμm)其中X是无尘室的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm,0.5μm等，可复选。
无尘车间施工要求：根据GMP规范要求，缝隙部位要做密封处理。所有的配件与主体结构相连，防止松动和灰尘脱落。无尘车间施工注意事项：板材铺贴前，应先分类。嵌固前，将杂质剔除干净，保持表面干燥。设备入口应随时封闭，防止杂物进入。必要时还得安置一些辅助设备：如新风口的空气指示仪，隔断上的传递窗等，这些设备必须适合房间的要求，并且必须真正了解其功能。
无尘车间设计要求：作业者、化学药品、材料等动线勿集中；无尘车间四周，宜设缓冲区；制造装置的出入，不要对作业产生大影响。所谓10万级是指一英尺的空间内允许存在的0.5微米的尘埃粒子的个数在10万个以内。人和物是洁净室无尘车间的主要尘源，因此必须充分控制。无尘车间设计要求：空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、高过滤器三级过滤器。
根据GMP认证检查标准，无尘车间应符合下列要求：a.选用变形小的材料。b.墙壁和顶棚应平整、易清洗等。色彩要和谐，便于识别污染物。无尘车间施工注意事项：板材铺贴前，应先分类。嵌固前，将杂质剔除干净，保持表面干燥。设备入口应随时封闭，防止杂物进入。无尘车间洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这一个指标来划分洁净室（区） 及相关受控环境中空气无 尘车间洁净度的等级。
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