广州旗兴企业,提供净化项目一站式解决方案,欢迎来电咨询!恒温恒湿车间改造,洁净车间装修
PCR实验室设计装修方案
一、压差设计
PCR实验室应设计为负压洁净室,通过压差控制,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染,并且降低扩增产物对人员和环境的污染。
各个实验室与非洁净区之间的闸间保持正压,>10Pa,实验与闸间之间的气流组织
恒温恒湿车间改造
广州旗兴企业,提供净化项目一站式解决方案,欢迎来电咨询!恒温恒湿车间改造,洁净车间装修
PCR实验室设计装修方案
一、压差设计
PCR实验室应设计为负压洁净室,通过压差控制,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染,并且降低扩增产物对人员和环境的污染。
各个实验室与非洁净区之间的闸间保持正压,>10Pa,实验与闸间之间的气流组织方向为:试剂准备区空气流向闸间,标本制备区流向闸间,而PCR扩增区气流方向由闸间流向PCR扩增区,纯化区同理;
同时按照试剂单向流方向,各个实验室之间设计不同压力梯度来实现单向气流组织方向,由试剂准备区(+20Pa)、标本制备区(+15Pa)、扩增反应一区(-5Pa)、纯化区(-10Pa)、扩增反应二区(-20Pa)、到后纯化区(-25Pa)压力逐渐降低,形成单向负压压力梯度。9、生产区内可设中间控制区域,但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
二、其它安全设施
PCR实验室为洁净空调系统,系统形式采用直流系统不回风,防止交叉污染;试剂准备间设计超净台,保证试剂免受空气环境污染;标本制备间设计生物安全柜,保证标本不污染室内环境,并保证标本免受环境污染。
广州旗兴企业--无尘车间净化工程,净化无尘车间,恒温恒湿车间改造
医学生物安全二级实验室设计标准
1、医学生物安全二级实验室、生物安全二级实验室
符合《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008所规定的生物安全防护水平为二级实验室.
2、加强型医学BSL-2实验室
指在医学BSL-2实验室中,设置缓冲间、机械通风系统、排风过滤等措施且有明确负压或压力梯度要求的实验室.其余为普通型医学BSL-2实验室.
3、一级屏障
操作者和被操作对象之间的隔离,也称一级隔离.
广州旗兴企业--恒温恒湿实验室厂家,GMP洁净车间设计,洁净车间装修,恒温恒湿车间改造
广州旗兴企业--无尘车间施工,净化工程公司,恒温恒湿车间改造,洁净车间装修
化学实验室通风系统设计
一、实验室通风系统
在操作化学实验时,难免会产生各种气体,这些气体有的容易,有的具有很高的腐蚀性,所以需要及时排出室外,否则就可能会对室内操作人员造成伤害,同时也可能会缩短实验仪器的使用周期,所以实验室的通风系统必须设置良好。
二、风机的选择
设计实验室的室内布局时首先应该根据实验楼的整体布局进行规划,然后根据实验楼的具体情况设计实验室的水电供应以及通风条件,除此之外,也要综合考虑当空气通过管道流通时会产生一定的噪音,可能会对室内带来噪音污染,所以管道设计也应该注意,根据现实条件和管道的特性来选择风机。仓储区应能满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、光照)和安全贮存的要求,并进行检查和监控。关于噪音的问题,可以借助于变频技术来调节风机的转速,进调节风量的大。
三、多种排风方式
由于化学实验过程中的有害气体在产生时不仅时间短,而且浓度较高,所以有害气体排出时不能只借助于某一排风方式,同时采用顶部排风与桌面排风的方式。11、实验动物房应与其它区域严格分开,其设计、建造应符合有关规定,并设有独立的空气处理设施以及动物的通道。在演示实验会用到的通风橱,经常设置在实验室前部墙壁的某一端。学生所使用的通风橱一般位于实验室后部墙壁,数量在3个至5个。除了实验室内部设置通风橱和排风设施,由于有害化学气体的密度不一样,大于空气密度的有害气体一般聚集在实验室内部的下半部分,而小于空气密度的有害气体则一般集中在实验室的上半部分,应在实验台上面安装通风罩(理化台上部安装通风柜体)。
广州旗兴企业--10万级净化车间设计装修,GMP车间标准,恒温恒湿车间设计,恒温恒湿车间改造
一次性口罩生产工艺及净化车间建设
近期,新型冠状病毒疫情,牵动着国人的敏感神经。常见的尘埃粒子计数器是光散射式(DAPC)的,测量粒径范围0。在医护不断呼吁下,人民对口罩认知日渐重视。口罩是一种卫生用品,是戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。在呼吸道流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。
据发改委2月5日统计,截至2月3日,22个重点省份口罩产量已达到1480万只,比日环比增长3.1%,其中N95口罩已达到11.6万只,环比增长48%,其他口罩998万只,环比增长36%,一次性口罩471万只,口罩产量呈现持续上升势头。二、其它安全设施PCR实验室为洁净空调系统,系统形式采用直流系统不回风,防止交叉污染。
从使用途径上讲,口罩可分为民用口罩和口罩。民用口罩无需像口罩那样进行注册,只需按照GB/T 32610-2016取得第三方检验报告即可生产。
根据局《口罩产品注册技术审查指导原则》,以产品的预期用途和适用范围为依据,一般分为防护口罩、口罩和一次性使用口罩。防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道的防护。
由此我们可以看出,口罩全部属于二类,如果要做口罩生产,必须进行相应设计研发,在符合GMP的条件下生产样品,并按《注册管理办法》进行编写产品技术要求,送注册检验、准备注册资料,进行产品注册,由于其在免除临床目录中,所以不需要做临床试验,但需进行临床评价,提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。必须配备人员净化室、物料净化室,除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,净化车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。对比说明应当包括工作原理、产品材质、结构组成、主要技术性能指标、消毒/灭菌方法、预期用途、是否家庭使用等内容。
广州旗兴企业--无尘室净化车间,净化车