药典制剂的配制必须使用药典水非药典用水也可应用于制药操作中，包括生产设备的清洗，实验室应用以及作为生产合成的原料。但是需要注意的是，药典制剂的配制必须使用药典水。无论是药典水还是非药典水，用户均应制定适宜的微生物限度标准，应根据产品的用途、产品本身的性质以及对用户潜在的危害来评估微生物在非无菌制剂中的重要性，并期望生产者根据所用制药用水的类型来制定适当的微生物数量的警戒线和行动限，
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药典制剂的配制必须使用药典水
非药典用水也可应用于制药操作中，包括生产设备的清洗，实验室应用以及作为生产合成的原料。但是需要注意的是，药典制剂的配制必须使用药典水。无论是药典水还是非药典水，用户均应制定适宜的微生物限度标准，应根据产品的用途、产品本身的性质以及对用户潜在的危害来评估微生物在非无菌制剂中的重要性，并期望生产者根据所用制药用水的类型来制定适当的微生物数量的警戒线和行动限，这些限度的制定应基于工艺要求和所讨论系统的历史记录。
制药企业关心的制药用水主要是原料水，即纯化水、高纯水和水等，从功能角度分类，制药用水系统主要由制备单元和储存于分配单元组成。
滤芯是纯化水设备的心脏，对出水水质起决定性作用，所以要对滤芯进行有效地保护。如果不能够经常定期更换滤芯，会对水造成二次污染;如何安装和更换错误也会污染水资源，那么纯化水设备如何正确更换滤芯下面小编为大家详细介绍一下：
1、关闭电镀球阀，稍等十分钟左右。(让系统减压)
2、用手或工具旋开膜壳右方的螺帽接头，将水管拔出。
3、面对机器，用左手扶紧膜壳，以右手用力转开尾端盖子。(如果逆渗透膜管上方的后置活性碳滤芯妨碍到此步骤的操作，可将其稍加移位或整个拔出，若是整个拔出，是需拆开额外管线。)
4、关闭压力桶球阀，以手或工具旋开其上方的螺帽接头，并将水管导入一个空桶或洗水槽内。
5、用左手扶紧逆渗透膜管，再用钳子夹住旧的逆渗透膜，将其用力拔出膜壳外。
6、打开新的逆渗透膜的封套，将其取出。
7、将新开封的逆渗透膜塞入逆渗透膜管，直到有两个黑色小“ O ”型圈的一端顶到膜壳的底端为止。
8、以转开膜壳盖的相同姿势，将膜壳盖旋紧。
9、如有必要，以顺时针(锁紧)方向，调整接头使指向机器后方。
10、塞入水管，并旋紧接头螺帽。(切记勿忘放管塞)。
11、打开电镀球阀。
12、让机器运转两小时以上，使系统进入正常造水状态后，再将水管与压力桶球阀连接并且打开压力桶球阀。 整个换装过程到此完成。
纯化水设备在制取纯化水的过程中，反渗透膜是至关重要的，它通过反渗透膜去除水中的杂质。我们可以预见反渗透膜在长期使用过程中会出现堵塞的情况，这也是导致纯化水设备堵塞的问题。下面我们就来分析一下造成纯化水设备常见的堵塞问题吧。
1、化学结垢问题：当原水经过反渗透系统处理之后，源水按反渗透系统75%的回收率计算的话，浓水已经经过了4倍的浓缩，这时候水质的离子 浓度已经远远达到其饱和度，这时候就会结晶析出，生成水垢，这些水垢会导致纯化水设备堵塞。
2、生物污堵问题：我们知道地表水中含有大量的微生物，当我们以天然水作为纯化水设备的原水时，会有大量的微生物进入到反渗透系统中，并且设备的使用环境非常适合微生物生长，随着微生物含量的增加就会变成我们所受的生物污堵问题。所以我们要在预处理环节对原水进行一定处理，还有定期对设备进行杀毒灭菌处理。
3、悬浮物、胶体污堵：水中含有各种各样的悬浮物质、溶解物质和胶体物质。反渗透膜对水和溶质进行分离时，这些杂质会堆积在膜表面使反渗透膜受到污染，致使设备出现堵塞。这时，我们可以根据原水水质来选择预处理装置，对原水进行适当的处理。
（作者： 来
