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工业净化车间设计的重要参数
（1）静压差控制：根据规范要求，洁净室与非洁净室的静压差不得小于5Pa，与室外的静压差不得小于10Pa，在洁净室设计中，要控制好静压差，就需要提供一定的正压或者负压，可以采用压差式电动风量调节器、设置阻尼层、调节送风量与回风量和排风量
无菌洁净室设计
广州旗兴企业--gmp车间洁净级别，gmp净化车间标准，净化车间改造，无菌洁净室设计
工业净化车间设计的重要参数
（1）静压差控制：根据规范要求，洁净室与非洁净室的静压差不得小于5Pa，与室外的静压差不得小于10Pa，在洁净室设计中，要控制好静压差，就需要提供一定的正压或者负压，可以采用压差式电动风量调节器、设置阻尼层、调节送风量与回风量和排风量的大小等方式。净化车间除了要满足非生物浓度的要求，还要对生物浓度进行控制，采取措施控制细菌浮菌量和沉降量。
（2）气流组织形式：洁净室设计中气流组织形式是由洁净度级别决定的，可以采用上送下侧回、水平单向流、垂直单向流等气流组织形式。
（3）其他参数：设计中采用的采暖设备、通风设备等必须以人为本，保证适宜的温湿度，满足舒适度的要求。设计中还要注意设备的噪音控制、照明设备、风速控制等方面的要求。
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GMP净化车间和普通厂房的区别：
地面应用平整，无缝隙，耐腐蚀，不易集聚静电的，便于清理的整体地面。设计中可以采用现浇水磨石地面，所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜条分隔，不得采用玻璃条。
现多采用环氧自流坪地面，它是一种树脂类复合材料地坪。它的特点是无溶剂、无毒无味、无接缝、自流找平。可以达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油类及酸、碱、盐化学溶剂。具有防静电，发尘小，耐冲击等特点但是造价高。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、、血液制品等行业生产车间地面。环氧自流坪地面的使用寿命厚度1mm以上一般可使用6年以上。设计中还要注意设备的噪音控制、照明设备、风速控制等方面的要求。以上地坪地面垫层下应铺设防潮层，混凝土分仓线不宜通过洁净区。
决定洁净室价格的几个主要因素
空气过滤
根据洁净室外的用途，也可以选择其他的设备，例如，在循环风加新风处理系统中，使用HEPA过滤器用碳吸附或相似功能的合成过滤器处理VOC，静电过滤箱，等等。在洁净室市场上，风机过滤不再是新产品，正确的应用它可以为许多高水平洁净室提供的、经济的解决方案，尤其是在吊顶高度有限的建筑内。(3)加员培训，积极进行理论学习，明确层流百级无尘室净化车间工作原理和环境要求，熟悉基本知识和操作要求的培训。
温度控制
温度和湿度的变化能够引起生产设备的误差，从而影响生产过程的可重复性，终导致产品合格率降低、增加浪费。因此，洁净室对温度严格控制要求是显而易见的，这项花费是必须的。通常情况下，要求工程师在设计时降低施工费用，同时要求在很大区域内对温度进行的控制，如果对洁净室内的暖通、动力装置和控制系统有严格要求，在每个洁净室区域内，有局部自动调温器来控制设计温度。它能驱动安装在风管上的局部再热或再冷盘管工作，来满足房间内的湿热的要求。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
空气处理器
新风处理空调箱为洁净室提供必需的新风。多重循环风空调箱通过送风管，再经过ULPA过滤器或HEPA过滤器，将空气送入洁净室，在洁净度等级为10级和1级的洁净间的吊顶上，这些过滤器通常是覆盖。垂直单向气流向下通过洁净间，穿过带孔的架空地板砖进入地板下面的回风空间，再通过垂直回风夹道向上进入吊顶回风静压箱。然后，空气再次进入循环风空调箱，以上的空气循环再次重复。生物学安全净化车间主要的工作人员是科研人员，用于产品研发和科学试验。
GMP现场检查注意事项及关注点
一、各部门必须注意的问题
（一）设备设施方面必须避免出现的问题
1、不合理安装（设计缺陷，可能引起操作不便及清洁不情形，继而怀疑验证确认的合理性）；
2、管道连接不正确（存在交叉或较多盲端以及流通不畅、倾斜角度不对等）；
3、缺乏清洁（设备内表面有残留，清洗SOP的有效性）；
4、缺乏维护（现场存在跑冒滴漏的痕迹或正在进行）；
5、没有使用或运行记录；
6、使用不合适的称量设备或检测设备；
7、设备、管道无标志，未清楚地显示内容物名称和流向；
8、有故障和闲置不用的设备未移走或标识不清楚。
9、压差表不回零或指示不准确。
二、各部门车间负责回答问题的人员素质要求
1、有能力可胜任；
2、沉稳自信；
3、放心可靠、能信任的（以防故意捣乱）；
4、有经验及有知识；
5、不该说的别乱说，以免节外生枝
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