依据之前的调研数据，国际多中心的申请需要11~15个月，验证性临床试验审评审批需要32~40个月，上市申请审评审批需要25~33个月。 该外资负责人介绍，“三报三批”要求企业在已取得满足注册要求的患者数据的前提下，重复按临床申报流程申请批准临床批件，临床批件获得后再按上市申报流程申报上市。 在跨国企业眼中，这种改变导致企业重新递交已被审评过的资料，额外多走一轮2年或更久的临床试验审批程
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依据之前的调研数据，国际多中心的申请需要11~15个月，验证性临床试验审评审批需要32~40个月，上市申请审评审批需要25~33个月。 该外资负责人介绍，“三报三批”要求企业在已取得满足注册要求的患者数据的前提下，重复按临床申报流程申请批准临床批件，临床批件获得后再按上市申报流程申报上市。 在跨国企业眼中，这种改变导致企业重新递交已被审评过的资料，额外多走一轮2年或更久的临床试验审批程序，“相当于重新排一次队。” “监管部门需要对用药安全负责，其实是个中西方思维差异的问题。优点：比较柔软、透气膝盖,颈部,脸部等弯曲部位,使用比较方便,更合适。”一位大型跨国药企子公司的事务工作人员对《财经日报》记者匿名表示，此前，我国想与国际在新药上市上接轨，做了不少努力，并认可国际多中心临床试验的药品安全性和有效性的鉴定结果。
据介绍改革的原则是“先药品后器械，先市场后区县，先试点后推开”，首先是在市级教学医院范围内试点执行，3年内全市逐步推开。
据了解，此前，重庆有关部门曾经就医保结算价格征求过意见，近确定了《重庆市保险药品均价支付制度试点方案》送审稿。
人士介绍说，重庆支付制度改革核心是医保将按照药品均价进行支付。机构在市药交所采购的药品价格均价的，结余归机构；高于均价的，超出部分由机构自行承担。
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