药典制剂的配制必须使用药典水非药典用水也可应用于制药操作中，包括生产设备的清洗，实验室应用以及作为生产合成的原料。但是需要注意的是，药典制剂的配制必须使用药典水。无论是药典水还是非药典水，用户均应制定适宜的微生物限度标准，应根据产品的用途、产品本身的性质以及对用户潜在的危害来评估微生物在非无菌制剂中的重要性，并期望生产者根据所用制药用水的类型来制定适当的微生物数量的警戒线和行动限，
制药用水设备生产厂家
药典制剂的配制必须使用药典水
非药典用水也可应用于制药操作中，包括生产设备的清洗，实验室应用以及作为生产合成的原料。但是需要注意的是，药典制剂的配制必须使用药典水。无论是药典水还是非药典水，用户均应制定适宜的微生物限度标准，应根据产品的用途、产品本身的性质以及对用户潜在的危害来评估微生物在非无菌制剂中的重要性，并期望生产者根据所用制药用水的类型来制定适当的微生物数量的警戒线和行动限，这些限度的制定应基于工艺要求和所讨论系统的历史记录。
制药企业关心的制药用水主要是原料水，即纯化水、高纯水和水等，从功能角度分类，制药用水系统主要由制备单元和储存于分配单元组成。
灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂
灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂。
GMP车间制药用水的水质标准
1）饮用水：应符合人民共和国《生活饮用水卫生标准》（GB5749-85）
2）纯化水：应符合《2000药典》所收载的纯化水标准。
在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于、容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
3）水：应符合2000药典所收载的水标准。
微生物滋生的工程规范要求
为了降低微生物滋生的风险，与纯化水接触的设备和管道表面需要抛光减低表面粗糙度，并进行酸洗纯化处理。表面越光滑，微生物滞留的可能性越低，但注意基于成本在合理范围内。
在水系统的管道设计和安装时，避免死角、盲管是控制微生物含量的关键。尽管指南文件里没有的标准，但良好的工程规范要求尽可能地减少和避免死角和盲管。
由于循环流动的水不容易导致微生物滋生。在系统工程设计时常以流速的参数即雷诺数＞4000达到湍流状态为目的，但实际上往往要求流速≥0.915m/s。一般流速不高于3m/s，因为流速过快会导致管道振动、自动阀门开关压力冲击过大等问题从而影响系统的稳定运行。
小编已经和大家介绍过很多关于纯化水设备的相关问题了，对于纯化水设备都有了一定的了解了。其实设备可以使用多久主要是与生产厂家生产的设备质量有关，但是质量只是其中原因，其中造成设备使用寿命短的还有以下因素：
1、设备寿命短有很大的一部分原因是因为没日没夜的工作，长时间的工作肯定不行的，就像人一样只工作12个小时，如果时间再长那就等于在消耗人们的生命力，机械设备也是一样，工作时间长了会对里面的各种零件的摩擦这些就能造成设备使用寿命短。
2、不经常的保养，这个也是有很大的关系的，使用的设备应该不定时的进行保养一下，不然一直工作是很磨损设备的，适当的保养一下能够提高设备的生存力。
3、这一点就是上面所说的质量问题，如果设备的质量好那么就能多用一段时间，质量差使用的寿命就会短很多。
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