采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。水(WaterforInjection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。灭菌水(SterileWaterforInjection):为水依照生产工艺制备所得的
制药污水处理设备生产商
采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水
采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。
采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
水(WaterforInjection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。
灭菌水(SterileWaterforInjection):为水依照生产工艺制备所得的水。
微生物滋生的工程规范要求
为了降低微生物滋生的风险,与纯化水接触的设备和管道表面需要抛光减低表面粗糙度,并进行酸洗纯化处理。表面越光滑,微生物滞留的可能性越低,但注意基于成本在合理范围内。
在水系统的管道设计和安装时,避免死角、盲管是控制微生物含量的关键。尽管指南文件里没有的标准,但良好的工程规范要求尽可能地减少和避免死角和盲管。
由于循环流动的水不容易导致微生物滋生。在系统工程设计时常以流速的参数即雷诺数>4000达到湍流状态为目的,但实际上往往要求流速≥0.915m/s。一般流速不高于3m/s,因为流速过快会导致管道振动、自动阀门开关压力冲击过大等问题从而影响系统的稳定运行。

设备选材安装
设备选材安装
第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。
第32条与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。第33条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。第34条纯化水、水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。

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