采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。水（WaterforInjection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。灭菌水（SterileWaterforInjection）：为水依照生产工艺制备所得的
GMP纯化水设备生产厂家
采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水
采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。
采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
水（WaterforInjection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。
灭菌水（SterileWaterforInjection）：为水依照生产工艺制备所得的水。
GMP车间设备清洗设备的清洗规程应遵循以下原则
【GMP车间设备清洗】
设备的清洗规程应遵循以下原则：
1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。
2、明确关键设备的清洗验证方法。
3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。
4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。
5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌；同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行的清洗。
纯化水在制药行业用途广泛
纯化水在制药行业用途广泛，可作为制药原料，也可以作为制药制剂的溶剂，还可以用来清洗与药品接触的设备。在制备纯化水时，可能出现这样或那样的难题，要做好预防措施，如有出现问题，应及时采取有效措施进行纠正，避免对企业造成损失。
是欧洲药量检测的指导文献，所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中，必须遵循的质量标准。把制药用水分为纯化水、高纯化水、水、灭菌水。其中纯化水还分为原料纯化水和产品纯化水两种。
将原料纯化水定义为：符合标准的饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。对于各个指标的含量也有明确的规定。要求电导率≤4.3μS/cm（20℃），≤5.1μS/cm（25℃）；纯化水总有机碳含量≤0.5mg/L，易氧化物的含量符合要求，易氧化物和总有机碳两项选择其中一项即可；正常条件下，微生物限度为好氧菌总数≤100CFU/mL（在30~35℃环境下，使用琼脂培养基S培养5天，采用膜过滤法处理）；含量≤0.2ppm；重金属含量≤0.1ppm；用水的铝盐含量≤10μg/L；用水的细菌内含量≤0.25IU/mL。
（作者： 来源：）
