广州旗兴企业--无尘车间一站式维保服务,净化工程16年经验,设计建造洁净车间。步入式恒温恒湿实验室厂家
广州GMP药品制剂车间设计与建设
1、体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料终处理的暴露工序区域,应参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监
步入式恒温恒湿实验室厂家
广州旗兴企业--无尘车间一站式维保服务,净化工程16年经验,设计建造洁净车间。步入式恒温恒湿实验室厂家
广州GMP药品制剂车间设计与建设
1、体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料终处理的暴露工序区域,应参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。
2、洁净区内应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积灰。
3、各种管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计安装应避免出现不易清洁的部位。
4、排水设施应大小适宜,安装防止倒灌的装置。应尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁和消毒。
5、制剂的原辅料称量通常应在专门设计的称量室内进行。
6、产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应保持相对负压,应采取专门的措施防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
7、用于药品包装的厂房或区域应合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应有隔离措施。
8、生产区应有适度的照明,目视操作区域的照明应满足操作要求。
9、生产区内可设中间控制区域,但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
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化学实验室设计:功能布局
化学实验室按功能可分为有机化学、无机化学、分析化学、物理化学、化工实验室以及仪器室、天平室、准备室等。
建设设计应做到美观舒适,具备防火、防潮、防腐蚀等性能,增加通风、净化、消毒、无菌等功能,以达到环保、安全可靠、经久的目的。个人因素在无尘车间工作的人员应每日洗浴,防止身体上积聚油脂、盐、污垢和细菌。建设设计能的现代化高校化学实验室,从材料的选择到实验室的布局与设施、水电配置、通风系统、消防系统乃至“三废处理”,方方面面都要考虑到。
不同用途的实验室对水、电、防火、排污、排气、采光、通风等要求有所不同。例如:有机化学实验对通风、防火、防腐蚀要求很高;分析仪器室对采光、环境要求很高;天平室对防震、平整性、防尘要求高。
实验室的布局设计首先要了解实验室的性质及大小,如教学型实验室与科研型实验室在面积大小、布局方面就有差别,大型贵重仪器室与普通仪器布置也不同。
一般教学型实验室的室内面积大约在120m2左右,长宽比例为1。2:1较为合适。考虑实验室的楼层安置时,有机化学实验室通常设在较高楼层,以便通风排气;分析、仪器室也应设在3楼以上,不宜设在1楼等较为潮湿的楼层;
化工、工艺等实验室通常要安装较大或较笨重的仪器,因此宜设在1楼。按照实验台的设计标准,每张实验台应可容纳12个学生(组)做实验。
有机实验室的台应设有水抽滤器,冷却水,上方还需设置通风系统。实验台之间的距离应在1。2m以上,实验台与边台之间的距离应达到1。1m以上,
尤其要充分考虑作业空间,以保证实验操作不受人员走动的影响。实验室应配置学生书包柜;无机实验台、分析实验台应配置试剂架。
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一、洁净室的定义
1.什么是洁净室
洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间
2.洁净工作原理
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的。
二、按用途分类
1、工业洁净室
以无生命微粒的控制为对象。有些焊接、清洗工位,因为使用了焊锡膏、清洗剂等含有有害化学物质,生产过程中可能会挥发出有毒有害的气体,所以必须安装使用合适的排风排气系统,将产生的气体及时排出室外。主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染,内部一般保持正压状态。它适用于精密机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业(光盘、胶片、磁带生产)LCD(液晶玻璃)、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。
2、生物洁净室
以控制有生命微粒(细菌)与无生命微粒(尘埃)对工作对象的污染。又可分为:
A.一般生物洁净室,主要控制微生物(细菌)对象的污染。同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀,内部一般保持正压。实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室。
B.生物学安全洁净室:主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。
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洁净室压差控制方法
一般的情况下,采取定风量系统的方式较多,即首先保证洁净室送风量相对恒定,调节洁净室回风量或排风量,从而控制洁净室压差风量,维持洁净室压差值;还可在洁净室回(排)风支管上安装手动对开多叶调节阀或蝶阀,调节回(排)风量,控制室内压差。实验室事故处理:工作人员在操作过程中发生意外,如和切伤、皮肤污染、性标本溅及体表和口鼻眼内、衣物污染、污染试验台面等均视为安全事故。其优点是设