预处理设备要求为防止原水污染预处理设备要求为防止原水污染,预处理设备的原水水质必须达到饮用水水质要求,多介质过滤器及软水器要求能自动反冲、再生、排放;活性炭过滤做为有机物的集中地,除满足上述要求外,还应增加蒸汽消毒功能;考虑到紫外线的光强和时间成反比,要求有时间和光强记录仪;为保持水质稳定,混床的去离子水应循环使用;纯化水制备的要求纯化水一般采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法制备
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预处理设备要求为防止原水污染
预处理设备要求
为防止原水污染,预处理设备的原水水质必须达到饮用水水质要求,多介质过滤器及软水器要求能自动反冲、再生、排放;活性炭过滤做为有机物的集中地,除满足上述要求外,还应增加蒸汽消毒功能;考虑到紫外线的光强和时间成反比,要求有时间和光强记录仪;为保持水质稳定,混床的去离子水应循环使用;
纯化水制备的要求
纯化水一般采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法制备形成,固不同的制备方法有不同的要求,具体如:离子交换法采用混床,应能连续再生,并具有无流量和低流量时连续流动的措施,以此保证持续循环;采用反滲透法,装置在进口处须安装3.0um的水过滤器;采用蒸馏法的,宜釆用多效蒸馏水机,其316L不锈钢材料内壁应电抛光(拋光度Ra^240目)并要有钝化处理。
GMP车间设备的安装应遵循以下原则
【GMP车间设备的安装】
设备的安装应遵循以下原则:
1、联动线和双扉式灭菌器等较新式设备的安装可能要穿越两个洁净级别不同的区域时,应在安装固定的同时,采用适当的密封方式,保证洁净级别高的区域不受影响。
2、不同洁净等级房间之间,如采用传送带传递物料时,为防止交叉污染,传送带不宜穿越隔墙,而应在隔墙两边分段传送。对送至无菌区的传送装置则必须分段传送。
3、设计或选用轻便、灵巧的传送工具,如传送带、小车、流槽、软接管、密闭料斗等,以辅助设备之间的连接。
4、对传动机械的安装应增加防震、消音装置,改善操作环境,动态测试时,洁净室内噪声不得超过70dB。
5、生产、加工、包装青等强致敏性、某些甾体、高活性、有的生产设备必须分开。
多介质过滤器是纯化水系统预处理中一个重要环节
通常情况下,反洗泵大多采用立式多级泵。可把清洁的原水作为多介质过滤器的反向冲洗液。当多介质过滤器进入反洗模式时,通常以2~3倍的设计流速进行冲洗,持续约10~15分钟。待反向冲洗结束后,再以操作流方向进行短暂的正向冲洗,使介质床得以复位。为了保证多介质过滤器的良好运行效果,需要定期更换装置内的填料介质,通常更换周期约2~3年,视原水水质情况而定。
多介质过滤器是纯化水系统预处理中一个重要环节。在系统设计时,选择多介质过滤器需要重点分析原水中的浊度和硅化物含量。当原水浊度较高、硅化物含量较多,需要在多介质过滤器前端投入适量絮凝剂,利用絮凝作用来降低水的浊度,以及混凝脱硅,进一步提高多介质过滤器的处理效果。
但值得注意的是,这种混凝剂物质有可能泄露至后续的处理单元,会影响纯化水的水质。因此,一旦有使用到絮凝剂,必须严格检测残留量并验证,降低对产水水质的质量风险。同时,建议企业结合自身实际,尽可能提供水质较好的原水,从而降低整个系统的质量风险和运行成本。

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