广州旗兴企业--GMP车间施工，GMP车间标准，净化工程公司，高温老化房装修工程
工业净化车间设计的重要参数
（1）空气洁净度级别：药品生产质量管理规范中为工业洁净室设计的空气洁净度级别提供了重要的指标，我们在工业洁净室设计中应结合生产的工艺产品的类别，科学合理的选择生产车间的设计参数。洁净度级别的参照标准不同，但其对颗粒的密度、质量、状态均做出明确的规定。
高温老化房装修工程
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工业净化车间设计的重要参数
（1）空气洁净度级别：药品生产质量管理规范中为工业洁净室设计的空气洁净度级别提供了重要的指标，我们在工业洁净室设计中应结合生产的工艺产品的类别，科学合理的选择生产车间的设计参数。洁净度级别的参照标准不同，但其对颗粒的密度、质量、状态均做出明确的规定。颗粒浓度高的洁净度差，颗粒浓度低的洁净度好。考核空气洁净的核心因素就是空气洁净度级别，我们在工业洁净室设计中必须严格规定空气洁净度级别，因为空气洁净度级别直接影响企业的生产效益和经济效益。冬季空调相对：72%）压力：洁净车间内保持正压，与室外静10Pa气流组织：上送车间内柱往下侧回风。影响清洁度的因素主要包括原料本身或者生产过程的粉尘、生产人员流动、室外灰尘流通至室内，针对影响因素的方法就是对可能产生粉尘的生产设备采用封闭式除尘处理，对生产人员采用吹淋过滤处理，对通风设备设置过滤装置。
（2）换气次数要求
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GMP净化车间和普通厂房的区别：
为防止室内外温差而产生结露，室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。外窗的层数设置及结构形式应充分考虑对空气水分的密封，内门窗宜与内墙面平整，不设置窗台。门窗材料应选择耐侯性好，自然变形小，制造误差小，气密性好的，造型要简单，不易积尘，便于清扫，门框不设门槛。GMP净化车间的门窗宜用金属或金属涂塑材料，不得使用木门窗，以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整，窗台呈斜角或不留窗台，且为双层固定窗以减少能量损失。
广州旗兴公司汇聚了众多技术人才，形成了强有力的工作团队，致力于打造国内产品，，我们坚信依靠我们雄厚的技术实力、严格的质量管理、的施工队伍、的售后服务，一定能完善的满足客户需求，为创造的洁净空间和的工作环境而做出我们的贡献！
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GMP规范对净化厂房洁净室的建筑要求
根据GMP规范，净化厂房洁净室设计的实质是在美观洁净的基础上，防止产品污染和质量变化。因此GMP车间净化厂房在洁净门窗、墙体、吊顶和地面与一般厂房有所不同。
在建筑布局上，GMP车间净化厂房一般在厂房外设置一环形密封走廊，使得洁净区与外界有一个缓冲隔离地带，能防止外界污染同时也相对节能。生产厂房布局生产厂房包括一般生产区和有空气洁净级别要求的洁净室（区），应符合GMP要求。外窗的层数设置及结构形式应充分考虑对空气水分的密封，内门窗宜与内墙面平整，不设置窗台。为防止室内外温差而产生结露，室内不同洁净等级房间之间的门窗缝隙要密封，门窗材料使用自然变形小，制造误差小，气密性好，造型简单易清洁。地面应平整无缝隙，耐腐蚀，不易产生静电。现多采用环氧自流坪地面，厚度1MM以上一般使用寿命达6年以上。墙面光滑平整不起尘，墙面地面相交处宜做半径50毫米的圆弧，以减少灰尘积聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜做防撞护栏，防止装修材料震动和灰尘脱落。GMP车间净化厂房为了保证室内清洁，所有风管、灯具必须在夹层内，一般采用彩钢夹芯板密封吊顶，彩钢夹芯板具有重量轻，整体强度大，保温隔热发尘小的特点，同时要考虑防火性能。GMP车间净化厂房对电气线路的穿管有严格要求，在有条件的地方尽量使用钢管，保证电气线路不成为火灾蔓延的途径。
新版的GMP的附录讲净化厂房洁净室的洁净度分为A、B、C、D四个级别。A、B级应独立设置空调系统，C、D级应分开设置空调系统，当面积很小时可以合用一套空调系统。
级：高风险操作区，单向流、动静态均为100级、均匀送风、风速为0.36-0.54m/s（指导值）。在密闭的隔音操作器或手套箱内，可使用较低的风速。
B级：高风险操作区所处的背景区域，混合流、静态百级动态百级。
C级和D级：重要程度较低的洁净操作区。C级：混合流、静态万级动态10万级。
D级:混合流、静态10万级动态不规定。对于工作服要求一般是不仅表面洁净度高而且易除去污染物，还能像过滤器那样将人体大部分遮盖后使人体发散的尘菌被滤留在人体一侧，同时还应不易产生静电。非无菌药品：参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置。中药提取、浓缩、收膏工序：采用密闭系统生成的，其操作环境可在非洁净区；采用敞口方式生成的，其操作环境应与其制配剂配制岗位的洁净度级别相适应。中药浓配钱的精制工序应至少在D级洁净区内完成。
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GMP车间流程
内容：
（1）规范购入
（2）合理储存：物料的储存需按其性质分类贮存，在规定条件下贮存，在规定期限内使用及贮存期的养护
①分类原则：常温，阴凉，冷藏及低湿等分开；固体，液体原料分开储存；
挥发性物料避免污染其他物料；特殊物料按相应规定储存和管理并立明显标志；
②储存条件：温度：冷藏：2~10℃ 阴凉：20℃以下 常温：0~30℃
相对湿度：一般为45%~75%；特殊要求按规定储存；
储存要求：遮光、干燥、密闭、密封、通风等；
GMP车间建设要求标准
车间洁净区布置要求：
按生产(Produce)工艺(production engineering)流程布置，流程尽可能短，减少交叉往复，、物流走向合理；可通过以下措施来保障：供应商的选择和评估，采购，按批验收和取样检验。必须配备人员净化室：存外衣室、盥洗室、穿洁净工
