厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家主要从事医疗器械经营许可证,医疗器械产品注册,医疗器械生产许可证,一类医疗器械备案证,互联网药品信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!
从事类医疗器械生产的,应当向所在地设区的市级人民负责药品监督管理的部门备案,在提交符合本条例第三十条规定条件的有关资料后即完成备案。
厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家主要从事医疗器械经营许可证
二类医疗器械经营备案办理
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从事类医疗器械生产的,应当向所在地设区的市级人民负责药品监督管理的部门备案,在提交符合本条例第三十条规定条件的有关资料后即完成备案。
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(一)对重复使用的医疗器械,医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理;(二)医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械,或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械;
进货查验记录和销售记录应当真实、准确、完整和可追溯,并按照药品监督管理部门规定的期限予以保存。鼓励采用技术手段进行记录。
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