依据之前的调研数据，国际多中心的申请需要11~15个月，验证性临床试验审评审批需要32~40个月，上市申请审评审批需要25~33个月。 该外资负责人介绍，“三报三批”要求企业在已取得满足注册要求的患者数据的前提下，重复按临床申报流程申请批准临床批件，临床批件获得后再按上市申报流程申报上市。 在跨国企业眼中，这种改变导致企业重新递交已被审评过的资料，额外多走一轮2年或更久的临床试验审批程
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依据之前的调研数据，国际多中心的申请需要11~15个月，验证性临床试验审评审批需要32~40个月，上市申请审评审批需要25~33个月。 该外资负责人介绍，“三报三批”要求企业在已取得满足注册要求的患者数据的前提下，重复按临床申报流程申请批准临床批件，临床批件获得后再按上市申报流程申报上市。 在跨国企业眼中，这种改变导致企业重新递交已被审评过的资料，额外多走一轮2年或更久的临床试验审批程序，“相当于重新排一次队。” “监管部门需要对用药安全负责，其实是个中西方思维差异的问题。全美较大的三个都市区——纽约、洛杉矶和芝加哥——都没有进入我们排行榜的前半部分。”一位大型跨国药企子公司的事务工作人员对《财经日报》记者匿名表示，此前，我国想与国际在新药上市上接轨，做了不少努力，并认可国际多中心临床试验的药品安全性和有效性的鉴定结果。
现行条例主要内容围绕器械企业如何取得监管部门的许可展开，由于颁布时间早，许多事项没有涉及，导致实施中存在诸多问题。“现行法规看上去很松，但执行很痛苦，因为具体实施细则一直在变。”姜峰说，“而新的法规在许多地方松绑，做了人性化的改进。”
一个为业界关注的改进是，条例新规将调整产品注册与生产场地许可次序变更，从必须先办理生产许可后注册产品转为可先注册再办理生产许可。这意味着，器械硅胶电极片企业可以专注于产品研发、上市，而不必将前期资源消耗在生产厂房投资上，这将大大缓解中小企业的融资压力，有利于。一位跨国药企的事务工作人员透露，这一审批新方式的提出，也许是基于用药安全作出的考虑。
传统企业的政策已经注定要发生倾斜了，公司会更加照顾到消费者的健康。然而，有很多传统相关的利益体，比如制药公司 ，器械制造商，消费者和服务商，在他们看来 ，互联网扮演的角色不太明确。消费者轻轻点下确认按键就能就医，而某些产业会沦为中介机构，这种情景在历史从来没发生过。时任Wello(现已被Weight Watchers收购，而且是其次试水收购)公司的联合创始人，现任Weight Watchers 产品管理部副总裁的Leslie Silverglide也这样评价数字，她说道：“互联网这个理念刚问世不久，在这个行业里甚至连一次成功的上市都还没有。排名首位的是得克萨斯州奥斯汀圆石城-圣马科斯（Austin-RoundRock--SanMarcos），当地科技企业的就业人数从2001年以来增加了41%，同期STEM就业人数增加了17%。公众也根本不知道这个行业的具体机制。所以我觉得，依然会有大量的人会对互联网的前景持观望态度。
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