制药行业纯化水制备常见问题纯化水是制药行业关键的物料,纯化水的是药量控制的重要条件。各国的药典均对纯化水制定了严格的质量标准,因此在纯化水系统的设计、运行和验证环节,需要严谨对待、严格执行,以满足药典的水质要求。在这里,小编盘点制药行业纯化水制备过程中常见一些问题,帮助企业理解制备过程的重点和难点。原水的质量标准至少为饮用水制备制药用水的原水,其质量标准至少为饮用水。纯
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制药行业纯化水制备常见问题
纯化水是制药行业关键的物料,纯化水的是药量控制的重要条件。各国的药典均对纯化水制定了严格的质量标准,因此在纯化水系统的设计、运行和验证环节,需要严谨对待、严格执行,以满足药典的水质要求。在这里,小编盘点制药行业纯化水制备过程中常见一些问题,帮助企业理解制备过程的重点和难点。
原水的质量标准至少为饮用水
制备制药用水的原水,其质量标准至少为饮用水。纯化水的原水应该满足或者经过处理后符合饮用水标准,原水进一步处理,制备出纯化水质量标准的水。从药典对水质要求的角度来看,在制备纯化水之前,了解水源的情况是企业关注的重点之一。根据原水的各个指标水平、纯化水系统实现的产水量以及产水要求,合理选择纯化水制备工艺,进而确保能够满足制药行业纯化水制备的需求。

日常保养定期清洁纯化水设备
为了满足生产工艺过程中的用水需求,很多企业需要用到纯化水设备来制水。当纯化水设备已经运行一段时间,企业应该如何做好日常的保养和维护,才能确保设备持续稳定运行,提高设备的产水水质?
日常保养
定期清洁纯化水设备表面的灰尘、油渍、污垢等物质,使得设备保持干净。
不定时抽查,检查水系统各个装置是否完好,供水设施是否畅通,是否有接头松动、管道漏水等问题,检查水泵电机是否有异常发热的情况。设备部门相关人员对纯化水设备定期、定时、进行检查,尤其是一些易损耗部位,提前发现潜在故障并及时处理。

药用纯化水设备工艺是由模块化水处理设备、清洗与产成水存储设备、分配泵及管网等组成的。以下描述为水处理系统设备为主的描述。
预处理系统通常包括石英砂过滤器,过滤器,电子水处理器,全程水处理器,旋流除砂器活性炭过滤器,必要时还可以采用软化器,各设备能够自动进行臭氧水反冲洗,自动排放;辅助设备有自动加药系统,臭氧发生投加系统。其主要功能:保证在不同的进水情况,使得二级RO系统获得一个稳定、合格的的进水水质。
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