广州旗兴企业--药厂gmp车间标准,GMP洁净车间设计,洁净车间装修,10万级无尘净化车间
无菌室的设置
无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。其基本要求有以下几点:
(1)无菌室应有内、外两间,内间是无菌室,外间是缓冲室。房间容积不宜过大,以便于空气灭菌。内间面积2x 2.5=5㎡,外间面积2㎡,高以2.5m以下为宜,都应有天花板。
(2)内间
10万级无尘净化车间
广州旗兴企业--药厂gmp车间标准,GMP洁净车间设计,洁净车间装修,10万级无尘净化车间
无菌室的设置
无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。其基本要求有以下几点:
(1)无菌室应有内、外两间,内间是无菌室,外间是缓冲室。房间容积不宜过大,以便于空气灭菌。内间面积2x 2.5=5㎡,外间面积2㎡,高以2.5m以下为宜,都应有天花板。
(2)内间应当设拉门,以减少空气的波动,门应设在离工作台远的位置上;外间的门也用拉门,要设在距内间远的位置上。
(3)在分隔内间与外间的墙壁或'隔扇'上,应开一个小窗,作接种过程中必要的内外传递物品的通道,以减少人员进出内间的次数,降低污染程度。小窗宽60cm、高40cm、厚30cm,内外都挂对拉的窗扇。
(4)无菌室容积小而严密,使用一段时间后,室内温度很高,故应设置通气窗。通气窗应设在内室进门处的顶棚上(即离工作台远的位置),为双层结构,外层为百叶窗,内层可用抽扳式窗扇。通气窗可在内室使用后、灭菌前开启,以流通空气。广州旗兴企业--GMP车间施工,GMP车间标准,净化工程公司,10万级无尘净化车间GMP规范对净化厂房洁净室的空气环境要求新实施的GMP规定,对于百级到万级的洁净厂房应该控制温度在20—24℃,相对湿度在45%—65%。有条件可安装恒温恒湿机。
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净化工程结构材料:
1.GMP无尘洁净室,其工厂墙壁和顶板较多采用50mm厚夹芯彩钢板制造,美观、刚性强。
2.送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
3.圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。
4.GMP车间地面一般采用环氧自流坪地坪,如果要防静电,可选用防静电型。
5.送回风管道一般选热渡锌板,贴阻燃型发泡塑胶板。
6.盛装产品及物料的容器具必须是经过消毒灭菌的。
7.对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料应按规定条件储存。
8.不同空气洁净度等级使用的工作服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌。
9.工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质,工作服应制定清洗周期。
针对不同情况的恒温恒湿实验室有效的解决方案
1.空调选择不当
常见精密空调较多,对温度和湿度的要求不高,温度波动范围多在±2℃,湿度波动范围多在±5%,对于温湿度要求更高的恒温恒湿实验室而言,普通精密空调显然不能够达到使用要求,需选择更要求的高精密恒温恒湿空调。
2环境隔断
对实验室工程环境内的温湿度影响较大的因素就是与外界的热交换。实验室工程的整体隔断及吊顶多使用夹芯彩钢板厚度50mm以上,表层钢板厚度多为0.426mm以上,以达到更好的保温和承重。通气窗应设在内室进门处的顶棚上(即离工作台远的位置),为双层结构,外层为百叶窗,内层可用抽扳式窗扇。视窗使用双层中空玻璃视窗;实验室位置尽可能避开阳光能够直射到的范围;环境内配缓冲间。
3.送回风
为达到实验环境内的温湿度的均匀稳定,送回风方式的选择也很重要。目前实验室多选择上送风底回风的方式。
4.送新风
为保证环境实验室测试人员的正常呼吸,在恒温恒湿这样的密封环境实验室中,要保证一定量的新风补充。新风的温湿度对环境的温湿度会产生较大影响,帮新风系统的设计也对恒温恒湿工程环境有着至关重要的作用。
5.架空地板
选择架空地板可以使空调主机底回风成为现实,同时架空地板下方,楼板上贴保温层一方面减少了与地面的热传导,另一方面,如果恒温恒湿室建于非一楼的楼层,可避免因环境温度过低,底层楼层的楼板因结露而漏水。
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