无忧商务网,免费信息发布推广平台,您可以 [登陆后台] 或 [免费注册] 无忧商务网 | 企业黄页 | 产品库存 | 供求信息 | 最新报价 | 企业资讯 | 展会信息
主营产品:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
首页 >> 技术服务 >> 百思力认证技术(北京)有限公司 >> 电子天平3Q认证机构诚信企业「在线咨询」

电子天平3Q认证机构诚信企业「在线咨询」

PQ(性能确认) 对于仪器而已,此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ(运行确认),因为此步骤是带入样品进行试验的,有已知浓度的样品,来验证仪器的准确性;有未知浓度的样品,来验证仪器检测能力等等。简单的讲,就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。因为这些手段存在一定的局限性,主要表现在:动态性能的局限(有的目标相对测量设备角度变化慢)、空间合作目标的局限(有的设备无空间
电子天平3Q认证机构






PQ(性能确认)

对于仪器而已,此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ(运行确认),因为此步骤是带入样品进行试验的,有已知浓度的样品,来验证仪器的准确性;有未知浓度的样品,来验证仪器检测能力等等。简单的讲,就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。因为这些手段存在一定的局限性,主要表现在:动态性能的局限(有的目标相对测量设备角度变化慢)、空间合作目标的局限(有的设备无空间合作目标)。一般来说,IQ(安装确认)、OQ(运行确认)做好了,PQ(性能确认)也就能顺利通过了。




3Q认证

支持的仪器

■ AB Sciex质谱API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。

■ 安捷伦液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。

■ 岛津液相10A系列,20A系列,30A 系列

■ 沃特世液相2690系列,2695系列

3Q认证:

安装验证(IQ)操作流程

■ 资质验证的工程师执行协议方案

■ 清晰明确的方案,包含所有资源和传递

■ 预捆绑的安装,操作验证协议方案

■ ,完整性的验证试验

操作验证(OQ)操作流程





■ 生产企业认证的测试标准品

■ 标准型号的测试色谱柱

■ 严谨合理的测试指标




稳定性试验箱的3Q认证

通过DQ(设计确认)、FAT(制造工厂测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和GMP要求。

DQ确认目的:依据客户需求标准及生产工艺,对照合同配置、设计图纸资料审核设备的性能、材质、结构、控制、仪表等方面进行确认,验证设计过程中产品的合理性和可靠性。

IQ确认的目的:通过现场安装、调试、以及验证活动,提供一系列试验数据,证明药品稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求,资料和文件符合GMP管理要求。








(作者: 来源:)



企业名片
百思力认证技术(北京)有限公司
朱经理(False)  /
联系地址:中国·北京市·北京市·北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室(邮编:101100)
联系电话:010-60596755 手机:13691005244
联系传真:010-60596755
电子邮箱:renzheng@bslirz.com 联系QQ:452389541
联系方式
朱经理 (/)
电话:010-60596755 手机:13691005244
传真:010-60596755
邮箱:renzheng#bslirz.com(发送时替换#)
网铺: tngbhs271953.cn.cn5135.com
联系QQ:452389541
所在地域:[北京市-北京市] 邮编:101100
联系地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
发布者IP:
IP所在地:
商铺首页 | 企业名片 | 服务信息 | 产品展示 | 供求信息 | 价格信息 | 图片信息 | 联系我们 | 产品索引 | 报价索引 | 供求索引 | 公司索引 | 服务索引
发布商家:百思力认证技术(北京)有限公司 电话:010-60596755 手机:13691005244 传真:010-60596755 厂商QQ:452389541
商家地址:北京市·北京市·北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室 发布IP:()
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,无忧商务网对此不承担任何保证责任。