GMP车间设备清洗设备的清洗规程应遵循以下原则【GMP车间设备清洗】 设备的清洗规程应遵循以下原则： 1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。 2、明确关键设备的清洗验证方法。 3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。 4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。 5、某些可移动的
制药用水设备
GMP车间设备清洗设备的清洗规程应遵循以下原则
【GMP车间设备清洗】
设备的清洗规程应遵循以下原则：
1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。
2、明确关键设备的清洗验证方法。
3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。
4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。
5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌；同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行的清洗。
纯化水设备提高操作人员能力
纯化水设备
提高操作人员能力
对操作人员进行培训，经考核合格后方可上岗。一方面，操作人员和维修人员需要在思想上对纯化水设备重视，其次在实践时应当严格按照作业指导书进行正规操作，从而减少人为操作失误造成对纯化水设备的损坏，或者影响设备产水水质。
严格控制各个因素，提高产水水质
原水水质随季节变化而发生改变，因此通常按季度进行抽样检测，并提供原水水质报告。严格控制进水水质符合进水要求，以免影响纯化系统的稳定运行。
双软化器的作用在于串联并行
双软化器
软化器容器的筒体部分材质为玻璃钢或者碳钢内部衬胶制作而成，管材的和多接口阀门的材质可以是PVC或者PP/ABS或者不锈钢，另外，系统需要提供一个盐水储罐和耐腐蚀的泵，用于树脂的再生。
由于软化器中的树脂通过再生才能恢复交换能力，企业为了保证纯化水制备系统能够实现一整天连续运行，往往采用双级串联软化器。当一台软化器再生时，另一台软化器仍然可以制水，从而提高整个水系统的工作效率。
经过实践证明，当次的浓度不高于1mg/L时，其对树脂的氧化伤害相对较小，当系统控制预处理系统的浓度在0.3~0.5mg/L时，可将串联软化器放置在活性炭过滤器之前，如此一来，可以充分发挥预处理系统中次的杀菌作用，有效预防微生物在软化器的滋生。
综上，双软化器的作用在于串联并行，交替再生，既提高系统产水效率，也可以降低微生物滋生风险，是良好系统设计的特性之一。
臭氧
是一种在常温下呈蓝色、有特殊的鱼腥味的气体，分子式为O3。臭氧是氧的同素异形体，它在常温下可自行分解为单氧原子，而单个氧原子则具有很强的氧化性。臭氧可使细菌、真菌等菌体的蛋白质氧化、变性，使电解质失去作用，可杀灭细菌繁殖体和芽胞、病毒、真菌等，并可破坏肉毒菌，可以清除和杀灭空气中、水中、食物中的有毒物质和细菌，可除异味，广泛应用于食品生产的消毒、灭菌等工序中。臭氧在消毒、灭菌过程中仅产生无毒的氧化物，多余的臭氧还原为氧，在被消毒物品上不存在残留物，可直接用于食品的消毒灭菌。
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