医院GMP净化车间建设施工及验收标准规范
2、室内空气洁净度
考虑到医院中大多数手术对象是老年人，因此控制的要求特别高。清洁度的提高有利于增强自净能力和抗干扰能力，同时GMP净化车间工程采用的德国卫生型机组风量大，压头高。
除了GMP净化车间之外，还要选择室内的洁净度，康德莱净化表示，洁净走廊和辅助室为100,000级，并增加换气次数：和第三手术室每小时换
食品加工洁净车间净化工程装修
医院GMP净化车间建设施工及验收标准规范
2、室内空气洁净度
考虑到医院中大多数手术对象是老年人，因此控制的要求特别高。清洁度的提高有利于增强自净能力和抗干扰能力，同时GMP净化车间工程采用的德国卫生型机组风量大，压头高。
除了GMP净化车间之外，还要选择室内的洁净度，康德莱净化表示，洁净走廊和辅助室为100,000级，并增加换气次数：和第三手术室每小时换气38次，手术二室为65次／h，辅房和洁净走廊为22次/h。
GMP洁净厂房施工方案（上）
（4）焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制，防止碎屑大范围扩散，每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处；
（5）施工材料堆放整齐；
（6）室内严禁大小便；
（7）有违犯以上规定者，应立即取消在洁净厂房工作的资格。
2、第二阶段：要求较高的污染控制
这一阶段可界定为阶段之后、吹扫之前的作业过程，工作内容如壁板及吊顶板安装、各管线穿壁板安装、灯具安装等，以及采用局部擦洗、真空吸尘等方法进行的清扫工作。
管理规定：
（1）凡进入该区域的人员，必须经过该阶段管理规定的培训，并佩带相应的胸徽（准入证）入室；
6.3.2原材料准备（检验、保管）
（一）检验：
1、检验外形是否完整；
2、检验容重是否符合设计、是否符合产品样本；
3、检验厚度是否符合设计、是否符合产品样本；
4、检验含水量状况，应当干燥，不得潮湿；
5、检验出厂合格证、化验、物性试验记录是否。
（二）保管：
1、存放在防雨、干燥的场所；
2、堆放高度要适当，防止损坏变形；
3、要分类存放，便于检查，便于取用。
6.3.3保温工程施工
保温基底检查：
1、要保温的设备、管道、部件、附件必须确定已经施工完毕、已经压力试验、验收合格、有交接手续后，方可进行保温工程施工；
2、表面防锈底漆施工完毕、表面清扫完毕，符合质量要求后方可进行 保温工程施工；
3、保温工程的各道工序，必须符合设计要求，同时还应符合相应的各
项规范和部颁标准。
4、要采取防雨、防冻措施:
5、保温层分作多层施工时，应采取错缝措施，纵向缝应放在侧面，横
向缝应错开，以防管表面结露。并分层固定；
6、严格防止破坏防潮层；
7、法兰、阀门和人孔保温，宜采用可卸的金属外壳保温。
（4）穿洁净室彩钢板管道的套管形式（保温管道的套管除外）选择及如何处理套管与管道之间隙对整个洁净区域是致关重要的，为满足GMP的要求，洁净区域内的与套管点焊接装饰不但要不锈钢加工，而且还需作外抛光处理，待管道安装完毕时用玻璃胶将套管与管道之间的间隙封闭并作光滑处理。
（5）与药液接触的设备、管路、阀门安装除按设计要求外还应按GMP认证检查评定标准3204条款进行，管道安装完毕后应按3301条款要求将管道标明物料名称及流向。
（6）蒸汽管道、压缩空气管、消防系统以及锅炉安装除按设计要求和GMP要求外，还应严格按照相关监检条款要求进行施工。
（7）洁净室内的保温设备或管道必须平整、光洁，金属保护外壳的接头及搭边缝隙间必须保证无颗粒性物质脱落。
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